保健有度
澳洲藥品監管機構TGA近日公開承認：監管機構低估了由維生素B6引發的血液毒性。
現行法規未能有效遏制相關病例的增加，其中部分病例甚至導致不可逆的神經損傷。
TGA首席醫學顧問Robyn Langham在接受ABC節目採訪時坦言：我們發現，幾年前實施的相關法規，並不足以降低維生素B6中毒的發生率。
維生素B6的合成形式被廣泛添加於澳洲的食品、能量飲料、減肥奶昔和保健品中。
然而，過量攝入這種維生素可能引發嚴重的健康問題，
尤其是外周神經病變，可能導致肢體麻木、刺痛、灼燒感或無力等癥狀。
澳洲臨床病理學家David Kanowski表示：他的診所專門檢測維生素B6的血液濃度，
自年初以來，檢測人數已翻倍至每月超過1萬人。
以5月份的數據為例：其中4.5%（約450人）已 「極有可能」 發展為神經病變，
另有約四分之一（2500人）的結果顯示 「可能但不確定」 會出現相關癥狀。
Kanowski指出：其中一個主要來源可能是含鎂的保健品。
B6可能作為填充劑被加入，但具體原因他也不確定。
目前，在澳洲市場上有超過1500種非處方保健品含有維生素B6，涵蓋從鎂片到綜合維生素等多種產品。
約80%的產品B6含量遠高於推薦的每日攝入量1.7毫克。
被問及為何許多產品含B6量如此之高時，大型保健品企業Blackmores拒絕接受採訪，
僅回應稱其所有產品 「均嚴格遵循TGA的監管要求」。
但TGA自己的初步評估報告也指出，
其實人體從補充維生素B6中獲得益處非常有限。
面對為何維生素B6被廣泛添加於保健品中的問題，TGA並未能給出明確解釋。
Langham教授表示：我無法代錶廠商解釋其商業決策。
她強調TGA的監管體系 「非常嚴謹」，一切工作的核心是確保澳洲公眾的用藥安全。
在各界持續施壓下，TGA上周公布多項改革建議。
官方調查小組批評目前的標籤標識 「混亂且易誤導」，
建議要求所有含50毫克以上B6的產品需改為藥房櫃檯后銷售，從而加強管理。
TGA早在2022年就曾規定：含量高於10毫克的產品需貼上警示標籤。
然而，患者和專業人士普遍認為這項措施力度不夠。
社區藥劑師Caroline Diamantis警告稱：即便每種補充劑B6劑量不高，若同時服用三四種產品，仍有可能長期積累造成中毒。
因此，僅靠提高門檻並不足夠。
對於保健品行業聲稱B6副作用 「極為罕見」 的說法，Langham教授指出：TGA資料庫中的170多起不良反應報告，並不能準確反映真實發生率。
而且我們掌握的數據未必體現社區中的實際情況。
此外，Diamantis還對TGA擬於2027年2月才實施新規的計劃表示憂慮，
她認為等待時間過長，將導致更多人繼續面臨風險。
對此，Langham則回應稱：這一改革過程牽涉產品配方調整與法規修改，需謹慎推進。
我們希望一切變更都在保證安全的前提下，穩妥進行。
TGA現正就該項「初步決定」公開徵求意見，截止日期為2025年7月27日，
隨後將由高級醫療官員綜合考量后做出最終決策。
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