重磅！澳洲批准“老年痴呆”阿尔茨海默症新药
在抗击阿尔茨海默症（Alzheimer’s disease）的漫长战役中，澳大利亚迎来历史性突破——新药Donanemab获批上市！
这一消息，迅速引发医学界和大众的广泛关注。
🧠什么是Donanemab？它为什么重要？
由制药公司礼来制药（Eli Lilly）研发的Donanemab，是一种针对轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默症的抗体类药物。
它的机制，是通过清除大脑中堆积的“淀粉样蛋白（amyloid）”来减缓神经退化。
“Donanemab并不是治愈药，但它可以减缓疾病进展，给患者和家庭争取更多宝贵的时间。”
这款药物的使用方式为每四周一次的静脉注射，疗程最长可达18个月。
目前它已在英国和美国获批，但在澳洲的批准，意义尤为重大——这是澳洲首款专为早期阿尔茨海默症设计的治疗药物。
⏳它能带来多大改变？
据墨尔本奥斯汀健康记忆诊所（Austin Health Memory Clinic）研究负责人迈克尔·伍德沃德（Michael Woodward）教授介绍，在临床试验中：病情恶化速度减缓约30%
部分患者的大脑蛋白斑块减少至无法再被确诊的水平
延长了患者维持生活自理、记忆和社交功能的时间
“如果你70或80岁，一年额外的认知清晰时间意味着可以陪伴孙辈、参加家庭活动，这是极大的生活质量提升。”——伍德沃德教授
不过，这一药物仅适用于疾病早期。对于中度或重度患者，由于蛋白堆积过重，药效将不再明显。
⚠️风险与限制：并非人人适用
尽管前景可期，Donanemab仍伴随一些潜在副作用。最常见的两种是：脑部肿胀（ARIA-E）
脑出血（ARIA-H）
在临床试验中，约四分之一的受试者出现了某种程度的脑肿胀，有三例死亡病例与脑部并发症相关。
多数副作用无症状，仅靠MRI扫描才能早期发现。
为此，Donanemab用药前必须进行基因检测，以排除一种叫ApoE4的遗传风险因子。
携带两个ApoE4等位基因的人群将被排除在治疗之外。
🔬专家怎么看？
莫纳什大学认知健康研究项目负责人艾米·布罗特曼（Amy Brodtmann）教授将Donanemab的批准比作“当年抗HIV药物首次面世”：“这不是终点，也不是奇迹，但它是第一道裂缝，撬动阿尔茨海默症防线的开端。”
布罗特曼教授强调，患者需在专业医疗机构内定期接受MRI监测与遗传检测，并由具备认知治疗资质的医护团队来跟进全程治疗。
💰价格仍是现实挑战
虽然获批使用，但Donanemab尚未纳入澳洲药品补助计划（PBS）。这意味着：治疗费用每年高达4万至8万澳元
目前仅限私人医疗渠道使用
不过，制药公司已向PBS提交申请，预计将在今年7月由顾问委员会审议是否纳入补贴名单。
在英国，尽管已获得授权，但Donanemab同样未被纳入NHS资助范围，因其成本效益尚未被充分认可。
📍下一步怎么走？
全澳洲各大城市将设立专门认知服务网络，以支持药物分发与后续跟进
更多研究正在进行，未来可能出现更安全、效果更持久的新药
这一消息被澳洲老年痴呆症支持组织视为“对整个认知障碍群体意义深远的里程碑”。
去年，同样基于清除蛋白机制的另一药物Lecanemab未能获得TGA注册，原因是存在安全隐患。
而这次Donanemab的顺利通过，预示着澳洲在抗击阿尔茨海默症上终于走出了重要一步。
📌最后划重点：
✅ Donanemab可延缓阿尔茨海默症进展约30%
✅ 仅适用于轻度认知障碍或轻度痴呆
✅ 需静脉注射+定期MRI+基因检测
❗ 有脑肿胀和出血等潜在风险
💰 费用高昂，尚未纳入PBS
一针希望，不止于药效，更关乎记忆、尊严与生活。
Donanemab的出现，是对“失忆”抗争中的一次反击，或许也将改写许多家庭的命运。
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