澳洲药监局紧急警告:这种热门保健品检测全部不合格

谨慎服用
最近,澳洲药品管理局(TGA)发出紧急警告:
一些通过网络购买的进口褪黑素产品存在严重安全隐患,尤其是对儿童来说,可能带来“过量服用”、“入院治疗”甚至“增加癫痫风险”等严重后果。
褪黑素是一种常见的助眠补充剂,在澳洲通常需要医生处方才能购买。
但不少家长为了让孩子睡得更好,选择绕过医生,直接从海外网站网购褪黑素片或软糖。
然而,TGA近期检测的11款进口褪黑素产品,全部存在成分含量与标签严重不符的问题。
其中最严重的产品——Sleepose-3 Melatonin 3mg,实际含量竟然是标注的两倍到四倍(209%到417%);
Smurfs Kids Gummies Melatonin 1mg,实际含量是标注含量的155%到170%;
Nutraceutical Sleepose-3 Melatonin 3mg,实际含量是标注含量的95%到174%。
这意味着,如果按照说明服用,实际摄入量已经严重超标!

更离谱的是,还有些产品褪黑素含量远远低于标签,甚至有些产品根本不含褪黑素!
比如Live Natures Melatonin 10mg,在检测中“完全没有检测到任何褪黑素”;
Sleepose-10 Melatonin 10mg,褪黑素的真实含量只有标签的37%到59%;
Life Extension Melatonin 300mcg,真实含量只有79%到97%。
TGA指出,这种不受监管的补充剂“不符合澳洲安全、质量和有效性标准”,对儿童尤其危险。
近年来,澳洲各地儿童服用褪黑素过量的非致命案例不断上升,一些病例甚至需要紧急住院治疗。
TGA特别强调,对于有癫痫等疾病的儿童来说,服用未经医生指导的褪黑素还可能导致“癫痫发作频率增加”。

目前,TGA已正式请求澳洲边境局(Border Force)协助拦截并销毁未经注册的进口褪黑素产品。
同时,他们也呼吁所有家长:不要自行在网上购买褪黑素产品,请务必在医生指导下进行用药,尤其是儿童使用的保健品。
TGA公布了本次检测中发现的具体产品及其含量误差如下:实际含量远高于标注:Sleepose-3 Melatonin 3mg(209% – 417%)
Nutraceutical Sleepose-3 Melatonin 3mg(95% – 174%)
Smurfs Kids Gummies Melatonin 1mg(155% – 170%)
Natrol Melatonin 5mg gummies(140% – 170%)
Spring Valley Melatonin 10mg(119% – 136%)
Natrol Advanced Sleep Melatonin 10mg(112% – 123%)
CVS Health Melatonin 3mg(112% – 121%)
Vitafusion Sleep Well – Melatonin 3mg(106% – 124%)
实际含量远低于标注:Life Extension Melatonin 300mcg(79% – 97%)
Sleepose-10 Melatonin 10mg(37% – 59%)
Live Natures Melatonin 10mg(未检测到褪黑素)
这些产品均未在澳洲药品注册列表(ARTG)中备案,意味着它们根本没有经过澳洲的安全认证。
家长们,别为了方便和“省一张处方”,把孩子的健康冒险。
TGA再次强调:“未经医生指导服用褪黑素,可能导致嗜睡、恶心、呕吐、腹泻等副作用,甚至住院。”
谨慎选择,安全第一。
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