买卖网红减肥药难了!澳洲禁止Ozempic和Mounjaro仿制药

2024年05月23日 12:13

将禁止网红减肥药(如Ozempic和Mounjaro)的仿制药,此举将削减这些药物的供应量,并断绝那些想利用需求激增而牟利的企业的财路。

卫生部长巴特勒(Mark Butler)的这一决定将限制至少2万名购买复方减肥注射剂(即由或医疗从业人员自行配制的药物),因为他们在全球大规模供应短缺期间无法获得品牌产品。

虽然药剂师可以根据具体情况为有处方的人配制药物,但不得在商业范围内这么做,因为他们的产品没有经过澳洲药品局(TGA)的安全或质量检测。

但是,随着全球对这种网红减肥药的需求远远超过供应,澳洲的销售商不顾监管机构的警告,一直在大量生产仿制版的Ozempic和Mounjaro(被称为 GLP-1受体激动剂)。

这两种药物都是定期注射的,通过模仿能使人体产生饱腹感的激素来降低使用者的食欲。

巴特勒透露,从10月份开始,新法规将把GLP-1受体激动剂从允许药店配制此类药物的豁免名单中删除。根据《药品法》(Therapeutic Goods Act),违反规定者将受到民事和刑事处罚。

巴特勒表示,他非常担心这一市场的发展方式会危及公众安全。新决定将将保护澳洲人免受伤害,拯救生命。

仿制药已成为在线远程医疗初创公司的一项大业务,例如由支持的Eucalyptus公司和NIB的Midnight Health公司,它们利用数字医生咨询来开药。

这种做法遭到了生产商的抵制——价值数十亿的国际制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)——它们的利润在过去两年中急剧飙升。

Ozempic和Mounjaro本来是为治疗糖尿病而设计的,但公司的试验很快显示,患者的体重最多减轻了15%,促使公司股价暴涨,并引发了关于这两种药物将彻底改变肥胖问题的头条新闻。

在澳洲,Ozempic用于治疗二型糖尿病的补贴价格为31.6澳元,但人们经常以更高的价格购买这种药物用于“标示外”(off-label)的用途(指药物未获批准的用途),譬如用于减肥,根据剂量不同,起价为每月130澳元。Mounjaro于去年在澳洲上架,但不享受政府补贴。TGA称,这两种药物将继续短缺下去。

这些备受关注的药物都有副作用:最常见的副作用是恶心、腹泻、便秘和脱水,不过食药监局正在调查更严重副作用的风险,包括脱发和自杀【相关阅读:安乐死根本安乐不了,别宣传了】倾向。

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