買賣網紅減肥藥難了!澳洲禁止Ozempic和Mounjaro仿製葯

2024年05月23日 12:13

將禁止網紅減肥藥(如Ozempic和Mounjaro)的仿製葯,此舉將削減這些藥物的供應量,並斷絕那些想利用需求激增而牟利的企業的財路。

衛生部長巴特勒(Mark Butler)的這一決定將限制至少2萬名購買復方減肥注射劑(即由或醫療從業人員自行配製的藥物),因為他們在全球大規模供應短缺期間無法獲得品牌產品。

雖然藥劑師可以根據具體情況為有處方的人配製藥物,但不得在商業範圍內這麼做,因為他們的產品沒有經過澳洲藥品局(TGA)的安全或質量檢測。

但是,隨著全球對這種網紅減肥藥的需求遠遠超過供應,澳洲的銷售商不顧監管機構的警告,一直在大量生產仿製版的Ozempic和Mounjaro(被稱為 GLP-1受體激動劑)。

這兩種藥物都是定期注射的,通過模仿能使人體產生飽腹感的激素來降低使用者的食慾。

巴特勒透露,從10月份開始,新法規將把GLP-1受體激動劑從允許藥店配製此類藥物的豁免名單中刪除。根據《藥品法》(Therapeutic Goods Act),違反規定者將受到民事和刑事處罰。

巴特勒表示,他非常擔心這一市場的發展方式會危及公眾安全。新決定將將保護澳洲人免受傷害,拯救生命。

仿製葯已成為在線遠程醫療初創公司的一項大業務,例如由支持的Eucalyptus公司和NIB的Midnight Health公司,它們利用數字醫生諮詢來開藥。

這種做法遭到了生產商的抵制——價值數十億的國際製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Eli Lilly)——它們的利潤在過去兩年中急劇飆升。

Ozempic和Mounjaro本來是為治療糖尿病而設計的,但公司的試驗很快顯示,患者的體重最多減輕了15%,促使公司股價暴漲,並引發了關於這兩種藥物將徹底改變肥胖問題的頭條新聞。

在澳洲,Ozempic用於治療二型糖尿病的補貼價格為31.6澳元,但人們經常以更高的價格購買這種藥物用於「標示外」(off-label)的用途(指藥物未獲批准的用途),譬如用於減肥,根據劑量不同,起價為每月130澳元。Mounjaro于去年在澳洲上架,但不享受政府補貼。TGA稱,這兩種藥物將繼續短缺下去。

這些備受關注的藥物都有副作用:最常見的副作用是噁心、腹瀉、便秘和脫水,不過食葯監局正在調查更嚴重副作用的風險,包括脫髮和自殺【相關閱讀:安樂死根本安樂不了,別宣傳了】傾向。

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