澳洲药品管理局（TGA）已正式批准一种名为Donanemab的创新药物，用于治疗由阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍或轻度痴呆。
这标志着澳洲在应对老龄化社会中痴呆症挑战方面迈出了关键一步。
什么是Donanemab？
Donanemab是一种每四周通过静脉注射一次、最长疗程可达18个月的抗体类药物。
它的作用机制是清除大脑中的“淀粉样蛋白”——这是阿尔茨海默症患者大脑中发现的异常蛋白质之一，长期积聚会阻碍神经信号传递。
尽管Donanemab无法完全阻止认知能力下降，但可以有效减缓病情发展约30%，为患者争取6至12个月的更高生活质量——在此期间，他们可能仍能照顾孙辈、记住重要事务、参与社交活动。
谁能使用？
Donanemab适用于早期阿尔茨海默症患者，不适用于中度或重度痴呆人群，因为此阶段淀粉样蛋白已积聚过多，疗效受限。
需要注意的是：所有患者必须进行ApoE4基因检测，携带两个ApoE4拷贝的人不适合使用此药，因其副作用风险更高。
药物尚未列入澳洲药品福利计划（PBS），目前每年治疗费用约为4万至8万澳元，需自费。
有哪些风险？
Donanemab的主要副作用包括：脑部肿胀和出血（可能源自免疫系统过度激活）
临床试验中约四分之一患者出现肿胀，3人因严重反应死亡
不过专家指出，大多数肿胀为无症状性，通过定期MRI扫描可及早发现问题。整个治疗过程需在专业医疗团队的持续监控下进行。
墨尔本Austin Health医院痴呆研究负责人Michael Woodward教授表示：“这是一次真正意义上的突破，以往药物只能缓解症状，而Donanemab首次针对潜在病因发挥作用。”
Monash大学认知健康倡议负责人Amy Brodtmann教授将Donanemab的意义比作“抗艾药首次减缓HIV进展”的历史时刻。她强调：“虽然它不是终点，但却是通往更多有效疗法的开端。”
后续展望
制造Donanemab的Eli Lilly制药公司计划于今年7月申请将其纳入PBS。
一旦通过，澳洲患者未来或可通过政府补贴获得药物。澳洲多数城市也将建立“认知服务网络”，提供私人治疗方案。
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