澳洲藥品管理局（TGA）已正式批准一種名為Donanemab的創新藥物，用於治療由阿爾茨海默症引起的輕度認知障礙或輕度痴獃。
這標志著澳洲在應對老齡化社會中痴呆症挑戰方面邁出了關鍵一步。
什麼是Donanemab？
Donanemab是一種每四周通過靜脈注射一次、最長療程可達18個月的抗體類藥物。
它的作用機制是清除大腦中的「澱粉樣蛋白」——這是阿爾茨海默症患者大腦中發現的異常蛋白質之一，長期積聚會阻礙神經信號傳遞。
儘管Donanemab無法完全阻止認知能力下降，但可以有效減緩病情發展約30%，為患者爭取6至12個月的更高生活質量——在此期間，他們可能仍能照顧孫輩、記住重要事務、參与社交活動。
誰能使用？
Donanemab適用於早期阿爾茨海默症患者，不適用於中度或重度痴獃人群，因為此階段澱粉樣蛋白已積聚過多，療效受限。
需要注意的是：所有患者必須進行ApoE4基因檢測，攜帶兩個ApoE4拷貝的人不適合使用此葯，因其副作用風險更高。
藥物尚未列入澳洲藥品福利計劃（PBS），目前每年治療費用約為4萬至8萬澳元，需自費。
有哪些風險？
Donanemab的主要副作用包括：腦部腫脹和出血（可能源自免疫系統過度激活）
臨床試驗中約四分之一患者出現腫脹，3人因嚴重反應死亡
不過專家指出，大多數腫脹為無癥狀性，通過定期MRI掃描可及早發現問題。整個治療過程需在專業醫療團隊的持續監控下進行。
墨爾本Austin Health醫院痴獃研究負責人Michael Woodward教授表示：「這是一次真正意義上的突破，以往藥物只能緩解癥狀，而Donanemab首次針對潛在病因發揮作用。」
Monash大學認知健康倡議負責人Amy Brodtmann教授將Donanemab的意義比作「抗艾葯首次減緩HIV進展」的歷史時刻。她強調：「雖然它不是終點，但卻是通往更多有效療法的開端。」
後續展望
製造Donanemab的Eli Lilly製藥公司計劃於今年7月申請將其納入PBS。
一旦通過，澳洲患者未來或可通過政府補貼獲得藥物。澳洲多數城市也將建立「認知服務網路」，提供私人治療方案。
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