注意!假褪黑素翻车!澳洲紧急警告:剂量乱标,恐致意外过量住院

澳大利亚药品监管机构近日发布重磅健康警告,指出多款被称为“假冒”的褪黑素助眠产品存在严重安全隐患,可能增加“意外过量和住院”的风险。
澳大利亚治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)在通报中表示,实验室检测发现,多种进口、未在澳洲注册的褪黑素产品属于假冒产品。
TGA在周四发布的声明中指出,这些产品中褪黑素含量与标签标注严重不符,波动幅度巨大。

“这种褪黑素含量的不确定性对消费者构成严重安全风险,包括意外过量和住院,儿童尤其危险。”
TGA公布的检测结果显示,有七款产品的褪黑素含量明显高于标签标注值,分别是:Spring Valley Extra Strength Melatonin 10mg tablets,实际含量高出标注的119%至136%;
Natrol Melatonin 5mg gummies Strawberry Flavour,高出140%至170%;
CVS Health Melatonin 3mg tablets,高出112%至121%;
The Smurfs Kids Gummies Melatonin 1mg,高出155%至170%;
Natrol Advanced Sleep Melatonin 10mg Time Release tablets,高出112%至123%;
Sleepose-3 Melatonin 3mg tablets,高出209%至417%;
Vitafusion Sleep Well Melatonin 3mg tablets,高出106%至124%。
同时,TGA还发现有四款产品的褪黑素含量远低于标签标注,分别包括:Life Extension Melatonin 300mcg Vegetarian capsules,实际含量低79%至97%;
Sleepose-10 Melatonin 10mg tablets,低37%至59%;
Live Nature’s Melatonin 10mg capsules,检测中未发现任何褪黑素;
Sanofi Novanuit Triple Action 1mg Melatonin + plant extracts tablets,低76%至99%。

在澳大利亚,褪黑素通常属于处方药,仅在特定情况下允许药剂师限量供应。不过,TGA指出,消费者仍可通过海外渠道或网络购买到未注册的褪黑素产品,因此提醒公众务必提高警惕,只从可靠渠道购买。
TGA强调,来自不明海外网站的药品可能是假货,可能含有错误、未披露甚至有害的成分,也无法达到澳洲获批药品在质量、安全性和疗效方面的标准。
“为了您的安全,请始终从可信来源购买药品,查看是否有AUST R或AUST L编号,如有疑问,应咨询医疗专业人员或当地注册药房。”
目前,TGA已开始监测与有害未注册产品相关的风险信号,并将通知澳大利亚边防执法机构,对在边境截获的假冒产品进行查扣和销毁。
监管部门同时呼吁,消费者应“立即”停止使用任何未注册的褪黑素产品,并将剩余产品送至当地药房进行安全处理。
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