注意!假褪黑素翻車!澳洲緊急警告:劑量亂標,恐致意外過量住院

澳大利亞藥品監管機構近日發布重磅健康警告,指出多款被稱為「假冒」的褪黑素助眠產品存在嚴重安全隱患,可能增加「意外過量和住院」的風險。
澳大利亞治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)在通報中表示,實驗室檢測發現,多種進口、未在澳洲註冊的褪黑素產品屬於假冒產品。
TGA在周四發布的聲明中指出,這些產品中褪黑素含量與標籤標註嚴重不符,波動幅度巨大。

「這種褪黑素含量的不確定性對消費者構成嚴重安全風險,包括意外過量和住院,兒童尤其危險。」
TGA公布的檢測結果顯示,有七款產品的褪黑素含量明顯高於標籤標註值,分別是:Spring Valley Extra Strength Melatonin 10mg tablets,實際含量高出標註的119%至136%;
Natrol Melatonin 5mg gummies Strawberry Flavour,高出140%至170%;
CVS Health Melatonin 3mg tablets,高出112%至121%;
The Smurfs Kids Gummies Melatonin 1mg,高出155%至170%;
Natrol Advanced Sleep Melatonin 10mg Time Release tablets,高出112%至123%;
Sleepose-3 Melatonin 3mg tablets,高出209%至417%;
Vitafusion Sleep Well Melatonin 3mg tablets,高出106%至124%。
同時,TGA還發現有四款產品的褪黑素含量遠低於標籤標註,分別包括:Life Extension Melatonin 300mcg Vegetarian capsules,實際含量低79%至97%;
Sleepose-10 Melatonin 10mg tablets,低37%至59%;
Live Nature』s Melatonin 10mg capsules,檢測中未發現任何褪黑素;
Sanofi Novanuit Triple Action 1mg Melatonin + plant extracts tablets,低76%至99%。

在澳大利亞,褪黑素通常屬於處方葯,僅在特定情況下允許藥劑師限量供應。不過,TGA指出,消費者仍可通過海外渠道或網路購買到未註冊的褪黑素產品,因此提醒公眾務必提高警惕,只從可靠渠道購買。
TGA強調,來自不明海外網站的藥品可能是假貨,可能含有錯誤、未披露甚至有害的成分,也無法達到澳洲獲批藥品在質量、安全性和療效方面的標準。
「為了您的安全,請始終從可信來源購買藥品,查看是否有AUST R或AUST L編號,如有疑問,應諮詢醫療專業人員或當地註冊藥房。」
目前,TGA已開始監測與有害未註冊產品相關的風險信號,並將通知澳大利亞邊防執法機構,對在邊境截獲的假冒產品進行查扣和銷毀。
監管部門同時呼籲,消費者應「立即」停止使用任何未註冊的褪黑素產品,並將剩餘產品送至當地藥房進行安全處理。
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