昂克素爾胰腺癌療法將獲歐盟許可投放市場

來源:《澳華財經在線》

澳華財經在線12月8日訊 生物科技公司昂克素爾OncoSil Medical Ltd(ASX:OSL)有望近期獲歐盟批准,最早明年年初可將革命性的胰腺癌療法推向歐洲市場。
 
ACBNews《澳華財經在線》報道,昂克素爾研發的胰腺癌療法,是將含硅和磷元素的放射性微粒經由內視鏡導管直接注入胰腺病患惡性腫瘤處,進行近距離的放射性治療,在治療手法和材料使用上都屬創新之舉。
 
經前期實驗證實,昂克素爾療法更為有效,它與化療配合使用,直接將微粒注入腫瘤。現有的治療方法主要是利用放射光線在腫瘤表面進行化療,但很可能對周圍健康組織造成損害。
 
OncoSil™癌症治療設備是將放射性微粒直接輸送至腫瘤內部襲擊癌細胞,相較於從體外進行的普通放射療法注入更高劑量的放射物質,同時避免有損周圍其它健康組織。
 
昂克素爾總裁丹尼爾·肯尼(Daniel Kenny)稱,昂克素爾癌症療法取得CE標誌,獲歐盟認可,對於公司來說將具有里程碑式的意義。
 
據澳媒SBS援引澳聯社報道,肯尼表示,進入歐洲市場有益於公司發展,我們期待歐盟認證決定的下達,預計可能最快會在新年之後。獲取CE認證后,我們將被允許在歐洲和美國之外的世界其他國家市場進行產品推廣。
 
為能在2017年進入美國市場,昂克素爾醫療有限公司準備啟動一項涉及300名病患、用時三年的全球性臨床試驗項目。

 
肯尼表示,有了CE認證,昂克素爾便能在歐洲進行產品的商業化發布,他預計短期內銷售額將溫和增長。
 
獲取CE認證是第一步,昂克素爾療法將在醫務工作人員之間逐步推廣,待他們獲取更多臨床經驗后,再將這項技術用於病患。
 
同時,隨著全球性臨床試驗數據的收集,將可搭建資料庫,有助於未來銷售。
 
肯尼說:「CE認證是對OncoSil™技術最有力的的支撐,會把這項技術引向市場化,但我們並不想讓投資者認為,產品投入市場的最初幾年就會攫取巨額利潤。」
 
歐洲每年出現胰腺癌約8.5萬例,美國4.5萬例,3500例。五年來整體存活率僅為5%。
 
肯尼表示,昂克素爾療法已經在82%的患者身上證明癌症腫瘤會在治療后縮小或得到控制,幫助病患減輕痛苦,生命得以存續。
 
肯尼預測,以每劑量1萬美元(1.3萬)的治療花費來看,昂克素爾的潛在市場價值超過10億美元。
 
(鄭重聲明:ACB News《澳華財經在線》對本文保留全部著作許可權,轉發時請註明來源)

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