新冠疫苗競賽：中美英領先，俄國搶注，澳洲準備好了嗎？
來源：澳財
本周，俄羅斯總理普京（Vladimir Putin）突然帶來驚人的消息：俄羅斯通過快速通道批准疫苗註冊上市。
普京（Vladimir Putin）稱，這種名為「衛星五號（Sputnik V）」的疫苗【相關閱讀:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】「足夠有效」，自己的女兒已經接種並感覺良好。批量接種疫苗【相關閱讀:專家爆驚人內幕：接種疫苗，你有更大的可能會死於病毒】將於10月份開始。屆時，俄羅斯全國各地的教師和醫務工作者將成為首批接種者。
俄國率先使用新冠疫苗，圖/BBC
根據全球各國媒體披露的信息，俄羅斯的疫苗人體試驗不過兩個月的時間，並且沒有經過第三期臨床試驗。這令不少醫療專家感到震驚，因為沒有證據表明這款疫苗有效或安全。
為澳大利亞聯邦政府提供諮詢意見的領先科學家小組也指出，在全球新冠疫苗【相關閱讀:真正的大流行才剛剛開始，它是年輕人因新冠疫苗而引發的心臟病發作】研發競賽中仍然沒有明顯的領先者。
隨著世界各地鎖定新冠疫苗供應的壓力越來越大，澳大利亞科學院（Australian Academy of Science，AAS）提交給聯邦政府的最新意見表明，現在談論新冠疫苗研發成功還為時過早，並支持澳大利亞採取觀望態度。
據了解，來自澳大利亞15位最傑出科研人員的建議（尚未發表，接受同行評審中）已經傳遞給澳大利亞首席科學家艾倫·芬克爾（Alan Finkel）。
這些科研人員是澳大利亞新冠快速研究資訊論壇（COVID-19 Rapid Research Information Forum）的重要組成部分。該論壇負責向衛生部長格雷格·亨特（Greg Hunt）和總理斯科特·莫里森（Scott Morrison）就優先疫苗項目決策提供指導意見。
據信，自新冠疫情開始以來的最新（第三次）評審意見將提交給聯邦政府，其態度是：疫苗競賽勝出者尚無定論。
澳大利亞科學院報告的主要作者，疫苗專家托尼·坎寧安（Tony Cunningham）指出，目前，在全球大約160種候選疫苗中，30種候選疫苗正在進行臨床試驗。其中，僅有少數疫苗進入3期臨床試驗。因此，選擇正確的疫苗目前仍停留在猜測階段。
「這就像賭馬一樣，您不想買進后結果發現選錯了。」
「第一批抵達終點的並不一定是有效的」。
中國葯企前往疫情高發國
進行臨床三期試驗
據了解，臨床3期試驗需要大量病毒未經控制的受試人群。這也是為什麼全球製藥公司都轉向巴西、印度以及印度尼西亞等高發國家進行試驗的原因。
截至目前，美國報告了超過500萬的確診感染病例（其中包括230萬活躍病例），為美國製藥公司提供了所需的足夠多數量的受試人群。
但是，中國的活躍病例不到800個。數據顯示，在進行臨床3期試驗的8種疫苗中，中國參与了其中的5種。一些中國葯企正在尋找其他國家進行試驗。
例如，北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）宣布和印尼國有製藥公司Bio Farma合作，以進行為期六個月的試驗，涉及1620名印尼人。
圖/ABC 新聞
自從4月份解除新冠限制以來，印尼的新冠確診病例一直在穩步增長。在過去一周中，新增確診病例達到13,720例，推動印尼新冠確診病例總數達到128,776例。
疫苗的開發和使用現在已成為印尼外交關係議程上的主要議題。除國葯控股外，印尼Widodo政府還與另一家中國公司（Sinovac Biotech）以及韓國的Genexin公司合作。同時，印尼研究人員也在研究一種本土疫苗，但該疫苗仍處於研發早期階段。
在談到印尼政府對四個疫苗項目的支持時，印尼海事和投資事務協調部長盧赫特?本薩?潘賈丹坦（Luhut Binsar Pandjaitan）說：「這就像賭博一樣。成功率只有大約40％。」
同意接受試驗的國家通常會以獲取最終產品的協議形式尋求交換條件。為此，印尼的Biofarma與Sinovac緊密合作，前者正在將其年產能從每年1億劑提高到2.5億劑。
美英齊頭並進
臨床3期試驗的其他候選藥物還包括AZD1222疫苗。該疫苗由跨國公司阿斯利康和牛津大學聯合開發。並且，英國政府已開始計劃如何增加該疫苗供應量，以保障自留了1億劑。
早期試驗表明，AZD1222沒有嚴重的副作用。一項臨床前研究表明，它可以保護猴子免受病毒感染。目前，該疫苗已在英國、印度、巴西和南非等地進行了人體試驗。澳大利亞的CSIRO正在研究交付這種疫苗的最佳方法。
在美國，政府以「曲速行動」（Operation Warp Speed）計劃向疫苗研究提供資金來源。
製藥巨頭輝瑞公司正在與德國公司BioNTech和中國復星醫藥公司就mRNA疫苗進行合作。7月下旬，該疫苗在美國和其他地方的3萬名受試者中進行了試驗。
圖/healthindustryhub
另一家領先的候選藥商Moderna也在進行3萬名受試者參与的3期臨床試驗。這家公司此前沒有任何疫苗問世，已獲得美國政府約10億美元的資助。本周，公司高層表示，此新疫苗可能將在年底準備就緒。
美國特朗普政府宣布已鎖定了1億劑的供應量，並可以優先再購買4億劑，價值摺合約19億澳元。
澳洲 周全準備或見機行事
雖然，澳大利亞政府尚未鎖定任何疫苗的供應，但全球對疫苗供應的爭奪也讓聯邦政府採取了一系列舉動。
除了先前宣布對昆士蘭大學疫苗研發的支持外，澳大利亞聯邦政府還將繼續與跨國葯企和生產商舉行高層會談，預期很快有相關消息公布。
澳大利亞聯邦衛生部長格雷格·亨特（Greg Hunt）辦公室的發言人說，政府正在採取「針對性行動」。「我們的戰略有四個方面，即研究、採購協議、國際協議和離岸生產。」
「向國際領先候選疫苗生產商的直接採購正在加快推進。」
澳大利亞聯邦政府還是新冠疫苗供應計劃（COVAX）的主要貢獻之一，後者包括比爾·蓋茨資助的流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）和世界衛生組織（WHO），旨在為加快新冠疫苗的研發、生產和公平交付採取全球統一舉措。
據澳大利亞廣播公司（ABC）報道，澳大利亞科學界絕大部分領袖對政府的全球定位感到滿意。
例如，被問及國際疫苗採購交易時，CSIRO首席執行官拉里·馬歇爾（Larry Marshall）表示，關於這個問題，有兩種做法。「要麼一次性周全準備，要麼見機行事。」
CSIRO專家在研究疫苗，圖/CSIRO
疫苗專家Cunningham教授則說，科學家的工作是就疫苗的安全性和有效性向政府提供獨立建議。
儘管可以理解英美兩國政府的舉動，但他認為，「只有經過3期臨床試驗，我們才真正了解安全性。」在試驗中，哪怕3萬人沒有出現副作用，第300001人也可能會發生嚴重的不良反應。
「在不到一年的時間內研製疫苗是愚蠢的做法。兩次試驗期間就足可以刷下百分之九十的候選疫苗。」
不過，他也指出，新冠疫苗的研發成功都將打破記錄。
發展本土生產能力
除了為國際間的疫苗採購做準備，澳大利亞政府也在尋求構建本國的疫苗生產體系。
近期，澳媒還曝光出一份名為「徵詢信息（Request for Information，RFI）」的官方文件。
文件顯示：「本RFI的範圍是確定相關資源，以支持澳大利亞在岸生產、分發和管理新冠疫苗和治療藥物的。」
根據澳大利亞衛生部聯合工業科學能源和資源部發布的招標書，聯邦政府正在向當地公司尋求有關本土生產和分發疫苗的信息。
有關 「新冠疫苗和治療藥物在岸供應鏈」的請求旨在獲得澳大利亞本土現有和潛在生產商的意見，或者確保本土具備疫苗生產的能力。
墨爾本商學院執行高管MBA系主任Vivek Chaudhri教授說「這是在試圖預測本土的生產能力如何？我們擁有什麼？我們需要什麼投資才能實現？」
政府通過招標，旨在深入了解澳大利亞本土生產和分發疫苗的能力，並開始考慮可能的策略，以及需要進行哪些投資，從而「利用、擴展、調整或二次利用產能和產量」，繼而支持生產、分發和管理新冠疫苗和治療藥物。
Chaudhri教授是澳大利亞本土疫苗生產商CSL首席執行官Paul Perreault的戰略顧問。後者正在與昆士蘭大學合作開發疫苗，很可能成為未來政府採購的供應商。
據了解，上述文件于在8月10日（周一）創建，並且必須在8月20日下午2點之前提交投標。
此文件標志著政府打算掃除一切障礙，以便在成功發現和可以生產疫苗后實現迅速交付。
當被問及「擴大」生產或改造現有工廠進行疫苗生產需要什麼時？文件中提及了四個可能的規則或標準示例：建造或改裝設施的資本投資
勞動力計劃/時間表變更
勞動力培訓和/或招聘
監管批准
招標書可在政府的AusTender採購網站上找到。此外，政府還在尋找在包裝、材料和存儲方面，特別是在冷鏈管理方面（在穩定和安全的室溫下存儲疫苗）具備能力的公司。
這些文件並不等同於針對公司的招標書，卻是各部門在準備向澳大利亞2500萬人運送疫苗能力方面的證據。
招標書包含政府的一般條款，例如公司在準備遞交時需要自己支付費用，以及遭到聯合國凍結資金的恐怖組織/單位沒有資格參加。
Chaudhri 教授評論：「這是必需的前瞻性做法。無論是在國外還是在國內採購疫苗，我們都不會過於依賴其他國家的生產和交付……。」
「我們希望做到，萬事俱備，只等疫苗成功。」