澳洲批准新癌症療法 未來80%癌症都可治愈

2023年06月08日 10:10

一種被稱為「癌症治療的未來」的新療法已獲批用於治療一種血癌,醫生們稱,這標志著對傳統治療方法無效的最嚴重患者的癌症護理模式「開始發生全面轉變」。

這種名為CARVYKTI的療法已被藥品局(TGA)批准用於治療之前的三種其他治療方法都無能為力的多發性骨髓瘤患者。

該療法是澳洲首次批准用於治療常見癌症的CAR T細胞療法,這是一種個性化的免疫療法,通過重新設計患者自身的T細胞來殺死。該療法是一種「一次性」的治療,可對癌症進行功能性治療。

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開創該療法的澳洲家說,該療法可以使80%的癌症在二三十年內得到治愈,估計在未來25年內將有450萬人確診癌症。

醫生需要先從接受CAR T細胞療法的患者身體中抽取一定量的血液,送到一個特殊實驗室,在那裡「重新設計」患者自身的T細胞,使細胞表面攜帶被稱為嵌合抗原受體(CARs)的特殊結構。這些CAR T細胞被重新注射到患者體內后將會迅速繁殖,而工程化的受體會幫助患者自身的T細胞識別並攻擊全身的癌細胞

彼得?麥卡勒姆癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre)血細胞治療中心(Centre for Blood Cell Therapies)主任、Epworth醫院分子腫瘤學主任普林斯(Miles Prince)說:「這種療法徹底改變了癌症治療的範式。這是一種一次性的活體藥物,可以治愈那些原本無法治愈的癌症患者。」

TGA向《報》證實,它已經批准了CARVYKTI,它的通用名稱是cilta-cel,該療法將很快在澳洲藥品登記冊(Australian Register of Therapeutic Goods)上公布,並已獲批用於此前接受過至少三種抗癌療法的患者,包括一種蛋白酶體抑製劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38抗體。

然而,新療法獲批並不意味著患者可以隨時獲得該療法,因為醫療服務諮詢委員會(Medical Services Advisory Committee)此前拒絕批准該療法獲得公共資助。

製藥公司楊森(Janssen)證實它將向該委員會提出緊急報銷申請,供其在11月的會議上審議。

多發性骨髓瘤是一種血癌,由骨髓中的漿細胞發展而來。在澳洲,每年約有1100人被診斷為多發性骨髓瘤,估計五年生存率為55%。據估計,CAR T細胞療法每年可以幫助約880名多發性骨髓瘤患者。

目前有100多項臨床試驗正在測試CAR T細胞療法的療效,「用於大量的適應症」,包括許多癌症、自身免疫性疾病,甚至傳染病。另外三種CAR T細胞療法已經在澳洲獲批用於治療非常罕見的淋巴瘤類型,但CARVYKTI的批准標志著該療法首次獲准用於一種常見癌症。

Evohealth報告說,臨床試驗得出了「令人信服的證據」,顯示72%至97%的多發性骨髓瘤患者對CAR T細胞療法有反應,多達77%的患者的病情在一年後都未惡化。

本周發表在《新英格蘭醫學期刊》上的研究證實了cilta-cel作為多發性骨髓瘤患者早期治療方法的療效,參与的一項同行評審研究發現該療法可以阻止多發性骨髓瘤的四分之三的進展。

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