一種能夠通過清除大腦蛋白質來減緩阿爾茨海默症的藥物，已在澳洲獲准使用。
澳洲藥品管理局（TGA）已批准一種名為Donanemab的藥物，用於治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙或輕度痴呆症患者。
這種藥物每四周通過手臂靜脈注射一次，最長使用18個月。臨床試驗表明，它可以幫助阿爾茨海默病早期患者。儘管Donanemab無法治愈阿爾茨海默症，也無法阻止認知能力的下降，但它可以減緩疾病發展，使患者能夠在更長的時間內享受更好的生活質量。
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這種藥物已在英國和美國獲批使用，但目前這款藥物尚未被列入藥品福利計劃（PBS），因此不享受政府補貼，每年的費用在4萬至8萬澳元之間。
研究人員表示，該藥物獲得TGA批准對痴呆症患者群體而言意義重大，尤其是在去年另一種名為Lecanemab的類似治療藥物因安全風險被TGA拒絕註冊之後。
阿爾茨海默症的特徵是兩種蛋白質在大腦中積累，即澱粉樣蛋白和tau蛋白。Donanemab通過清除澱粉樣蛋白來起作用，這種蛋白質會幹擾大腦神經元，並阻止信息正常傳遞。該藥物是一種抗體，能夠附著于澱粉樣蛋白並激活大腦中的免疫系統來清除它。
阿爾茨海默症是最常見的痴獃類型，也是澳洲女性的首要死因和男性的第二大死因。墨爾本Austin Health醫院記憶研究中心的痴獃研究負責人Michael Woodward表示，這是一個「非常重要的發展」，因為此前的藥物只能輕微緩解癥狀，而不能針對潛在的疾病。
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參与Donanemab臨床試驗的Woodward教授指出，對於一些病情進展較輕或中度的患者，Donanemab可以將澱粉樣蛋白清除到低於診斷閾值的水平。
「它能將病情惡化速度減緩約30%，這非常重要，因為如果你患有阿爾茨海默症，你可能已經70多歲或80多歲，能夠多享有六到十二個月的正常生活，可以幫助照顧孫輩、參加活動、記住日常事務，這將顯著改善你的生活。」
然而，對於中度到重度痴獃患者來說，這種藥物就不起作用了，因為此時澱粉樣蛋白的積聚已經過於嚴重。
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需要密切監測副作用
Monash大學認知健康倡議的負責人Amy Brodtmann教授將Donanemab的獲批與抗病毒藥物首次用於減緩艾滋病進展相提並論。
Brodtmann教授表示：「這不是一種治愈方法，我們需要管理好期望，但這是一個開始，我希望我們未來會有更多的療法，這就像打開了一個突破口。」
Donanemab並非沒有風險。其兩大主要副作用是腦腫脹和出血。這被認為可能是大腦免疫機制過度激活的結果。在臨床試驗中，曾有三人因為腦腫脹或出血死亡，約四分之一的參与者出現了某種形式的腫脹。
Brodtmann教授指出，這些併發症通常無癥狀，因此需要定期進行核磁共振掃描以確保及早發現任何副作用。
「令人欣慰的是，因腫脹或出血而不得不中止試驗的人很少，但我們需要確保對患者進行適當的監測。」
任何攜帶兩個阿爾茨海默症風險基因ApoE4拷貝的人風險更高，不能使用Donanemab，因此TGA要求任何考慮使用該藥物的患者必須進行基因檢測。
參与臨床試驗並在Donanemab科學顧問委員會任職的Brodtmann教授表示，澳洲大多數城市將建立認知服務網路以私人方式給葯。製造該藥物的製藥公司Eli Lilly表示，將於7月提交將Donanemab列入PBS的申請，屆時由諮詢委員會進行審查。
Donanemab去年獲准在英國使用，但目前仍只能私人購買，因為它被認為不夠具有成本效益，無法獲得英國全民醫療服務制度（NHS）的補貼。
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