記者從天津市市場監管部門了解到,被總台3·15晚會曝光的灝麟(天津)生物科技有限公司因涉嫌虛假宣傳,近日被天津市市場監管部門罰款200萬,並被吊銷營業執照。
行政處罰決定書顯示,經核查,當事人所提供的證據材料無法證明其銷售的「輕」系列產品具有宣傳所述的功效,屬於對所售商品功能進行虛假的商業宣傳,該行為對消費者和其他經營者的購買決策產生實質性影響,依法應當認定為虛假宣傳違法行為。
此前報道
3月15日晚,央視3·15晚會曝光,有公司將沒有國家批准、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂「外泌體」,包裝成「包治百病」的「神葯」,甚至用「借台代打」的方式注射進了患者的身體里。
據央視報道,有些公司存在著虛假宣傳的行為,他們對自家生產的「外泌體」產品,不僅宣傳可以美容抗衰,甚至還誇張到可以治療多種疾病。西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司負責人譚總告訴記者,他們在用「外泌體」治療疾病。在譚總的介紹中,癲癇、關節炎、糖尿病這些疾病通過輸入「外泌體」都可以解決。看到記者將信將疑,譚總直接從冰箱里拿出了所謂的醫用級別外泌體冷凍原液,向記者進行展示,物品包裝上沒有任何產品信息,妥妥的「三無」產品。將「三無」產品偽裝成「技術服務」,「外泌體」就這樣流入了市場。
譚總還表示,因為他們公司沒有醫療資質,所以「外泌體」的注射,只能找醫療機構進行合作,業內管這種操作方式叫「借台代打」。就這樣,沒有國家批准、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂「外泌體」,被這些企業包裝成「包治百病」的「神葯」,甚至用「借台代打」的方式注射進了患者的身體里。這樁生意利潤相當可觀,她介紹:「第一次用1500億(顆粒數),第二次用2000億(顆粒數),第三次用2500億(顆粒數)。這樣循序漸進,總共用6000億(顆粒數),收6萬元。」
市場監管部門工作人員和警方工作人員正在現場查處
市場監管部門工作人員和警方工作人員正在現場查處
極目新聞記者查詢發現,婕波噻爾生物科技有限公司位於四川天府新區華陽街道西寺路。3月15日晚10時許,極目新聞記者來到該公司,看到市場監管部門工作人員和警方工作人員正在現場查處。現場市場監管局工作人員表示,不便透露情況。
以外泌體命名的公司多達百余家
另有相關專利千余項
3月15日晚,央視315晚會曝光了三無產品「外泌體」。據介紹,神奇物質「外泌體」,其實是一種在幹細胞培養過程中,分泌的生物活性物質。但這種物質在醫療界和學術界,其作用機理尚不能明確,更多還停留在學術研究和理論研究的階段。
極目新聞記者注意到,天眼查APP顯示,在搜索欄中輸入「外泌體」,出現1300多條相關結果,其中包含1100多項相關專利、100多個商標,另有100多家公司名稱中則直接包含外泌體,如某某外泌體科技有限公司,這些公司中註冊資金最高的達3700多萬。
據央視財經報道,記者查詢得知,2025年6月,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布徵求意見稿,將具有治療功能、依靠活性成分發揮作用的外泌體,納入藥品監管,但這也僅僅是一個意見徵求稿。目的也是管控這樣的物質進入社會,被濫用或錯誤使用,截至目前,我國並沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批准。
為了解具體的情況,315晚會記者根據消費者提供的信息,在市場上找到了一款「外泌體」產品「輕澄」。其生產商灝麟(天津)生物科技有限公司的工作人員告訴記者,他家生產的這款產品,主要成分就是「外泌體」,但為了躲避市場監管,他們「套」用了膠原蛋白的許可證。
套證生產、違規添加、違規銷售,但這並不是「外泌體」亂象的全貌。市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為,他們對自家生產的「外泌體」產品,不僅宣傳可以美容抗衰,甚至還誇張到可以治療多種疾病!在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司,公司負責人譚總直言不諱地告訴記者,他們在用「外泌體」治療疾病。在譚總的介紹中,癲癇、關節炎、糖尿病這些疾病通過輸入「外泌體」都可以解決。看到記者將信將疑,譚總直接從冰箱里拿出了所謂的醫用級別外泌體冷凍原液,向記者進行展示,物品包裝上沒有任何產品信息,妥妥的「三無」產品。將「三無」產品偽裝成「技術服務」,「外泌體」就這樣流入了市場。
譚總還告訴記者,因為他們公司沒有醫療資質,所以「外泌體」的注射,只能找醫療機構進行合作,業內管這種操作方式叫「借台代打」。就這樣,沒有國家批准、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂「外泌體」,被這些企業包裝成「包治百病」的「神葯」,甚至用「借台代打」的方式注射進了患者的身體里,而這樁生意,利潤是相當的可觀。譚總介紹:「第一次用1500億(顆粒數),第二次用2000億(顆粒數),第三次用2500億(顆粒數)。這樣循序漸進,總共用6000億(顆粒數),收6萬元。」與此同時,網路上也充斥著大量消費者關於「外泌體抗衰」的投訴和吐槽:「我就做了外泌體,結果全臉感染,嚴重痤瘡」「我打了,然後過敏了,爛臉三個月」「幾乎是毫無效果,騙錢的」。
外泌體在醫療界和學術界,其作用機理、臨床測試等多項醫學程序上,尚不能明確。但在市場上已經大量套證生產、違規添加、違規銷售,在醫美行業廣泛濫用,導致諸多消費者受到身體傷害。天眼查天眼風險顯示,從事醫美相關的業務企業中,2.06%的相關企業曾出現法律訴訟,1.91%的相關企業曾出現經營異常,2.12%的相關企業曾出現行政處罰。天眼查深度風險數據顯示,0.17%的相關企業出現被執行人信息。
清華大學藥學院研究員楊悅表示:所有的醫療技術和藥品在人體使用之前,都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨床研究。通過這樣一個嚴格過程去驗證醫療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經過藥品監管部門的批准就用在人體上,可能會有一些風險。這個產品打到人身體上之後,會導致人體器官和功能損害,甚至是永久損害。
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