警惕 | 澳洲政府緊急叫停!知名感冒藥成分或致死,1368例不良反應引擔憂

2026年04月15日 12:20

多款市面上熱銷的感冒流感保健品正陷入安全風暴。澳洲藥品管理局(TGA)最新的一項安全性審查證實,這些產品中含有一種名為「穿心蓮」(Andrographis paniculata)的草藥成分,與多起危及生命的過敏反應密切相關。

目前,約有84種在澳洲藥店及零售店售賣的「低風險」藥物含有穿心蓮。這些產品通常以緩解感冒癥狀和增強免疫力為賣點,其中包括熱門品牌ArmaForce。

監管機構:過敏反應「不可預測」 標籤警告已失效

TGA審查發現,服用含穿心蓮補充劑的消費者可能會出現不可預測的過敏反應,且無論此前是否服用過該產品均存在風險。

數據顯示,自2005年以來,監管機構已收到1368份相關不良反應報告,其中包含287起嚴重過敏反應事件。儘管政府曾於2019年要求廠家加貼警告標籤,但報告數量依然居高不下。

TGA在報告中明確指出,穿心蓮關聯的致命風險與「低風險藥物」的監管框架格格不入。即便加強了標籤警告,仍無法有效降低風險,因此該成分已不再適合作為普通保健品售賣。

對於那些無法迅速獲得腎上腺素及緊急救治的患者來說,現有的標籤警告毫無意義。

監管機構正就計劃將該草藥從「低風險成分名單」中移除一事,緊急諮詢利益相關者。

西大學免疫學和過敏學教授 Connie Katelaris AM 一直在向 TGA 發出預警。她直言,這種成分在全球範圍內已導致多起傷亡,其風險遠超任何所謂的益處,必須立即從藥店貨架上徹底移除。

儘管 ArmaForce 等產品的生產商 BioCeuticals 在2024年8月再次更新了風險提示,但 Katelaris 教授認為,由於這些措施不足以阻止人們購買,民眾的健康依然受到威脅。

ArmaForce 是數十種含有穿心蓮草藥的產品之一。(ABC News: Jerry Rickard)

受害者發聲:六年後的健康陰影

並非所有受害者都表現為過敏。Carmen Wells 在2019年服用感冒補充劑后,眼睛和皮膚迅速變黃。經過診斷,她患上了藥物性自身免疫性肝炎。

Wells 表示,事情已過去六年,她至今仍需定期進行血液檢查來管理健康,這一陰影始終揮之不去。

她對審查結果感到欣慰,但也對官方花了這麼長時間才公布結論感到沮喪。

質疑聲起:為什麼還不禁售?

TGA此次審查始於2024年7月,此前昆州曾發生一起相關的致命過敏病例。儘管4月30日的諮詢期已結束,但 TGA 尚未採取強制下架行動,這引發了各界不滿。

Katelaris 教授和受害者 Wells 均公開質疑 TGA 發起多輪諮詢的必要性。她們認為,既然專家委員會早在八個月前就確定了其不安全性,且不良反應數據確鑿,政府就該立即行動而非繼續觀望。

對此,TGA 發言人回應稱,根據法律規定,監管機構必須與受影響的製造商、贊助商及消費者進行「有意義的諮詢」,以評估決策對市場和個人的全面影響。一旦最終決定移除該成分,穿心蓮將徹底退出低風險藥物名單。

目前,BioCeuticals 公司表示其產品符合現行監管要求,將根據 TGA 的最終決策採取後續步驟。

如果你家中有常備的感冒增強免疫類補充劑,建議對照成分表,警惕穿心蓮引發的潛在風險。

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