很多人家中常備！澳洲84款常見感冒藥含致敏草藥，超千人嚴重過敏恐面臨召回
穿心蓮（Andrographis paniculata）是市面上約84款緩解感冒流感癥狀、增強免疫力產品的共同成分。
民眾對該草藥引發嚴重過敏反應的擔憂與日俱增。
James De Bond表示，醫生建議他不要再服用含有穿心蓮（Andrographis paniculata）的產品。(Supplied: James De Bond)
澳洲藥品管理局（TGA）目前正在考慮是否對這一被列為低風險的成分進行重新分類。
每到冬季寒潮來襲，James De Bond都會服用一款感冒流感補充劑來抵禦季節性病毒。這款產品中含有一種名為穿心蓮的草藥，在印度醫學和中醫傳統中使用廣泛，目前澳洲市面上約有84款已獲批上市的感冒流感及免疫增強類產品都含有該成分。
「一開始完全沒有任何副作用，感覺很好，沒有生病，產品似乎真的有效。」De Bond回憶道。
然而2022年7月，當他再次服用該補充劑后，卻因在商店裡突然暈倒而被送進了醫院。
「我的手腳開始發麻刺痛，我當時就覺得’這不對勁，非常不安全。緊接著視線也出了問題，再醒來時我已經躺在地上了，還把那位可憐的收銀員嚇壞了，」他說，「醫生非常嚴肅地告訴我，千萬不要再碰那個東西了。」
James De Bond希望提高民眾對穿心蓮潛在風險的認識。(Supplied: James De Bond)
De Bond事後向該產品的製造商反映了自己的遭遇，對方僅提供了一張禮品卡「作為對您造成不便的賠償」。
令他驚愕的是，這類含有該成分的產品隨處可見，卻幾乎沒有任何關於潛在風險的公共警示信息。
「我沒看到任何相關溝通，只是偶爾讀到一些別人發生嚴重不良反應的報道。感覺就是，『這麼重要的事，怎麼沒有公開分享？』」De Bond說。
數百起過敏反應報告
De Bond的遭遇並非孤例。藥品管理局在4月8日發布的穿心蓮安全審查更新報告顯示，截至去年12月，涉及該草藥相關產品的不良反應報告已累計多達1368份。
報告中最常見的三大反應分別是：味覺喪失、過敏性反應（包括氣道腫脹、呼吸困難、蕁麻疹、低血壓及休克）以及味覺障礙。
藥品管理局正就將該草藥從低風險成分名單中移除的計劃進行諮詢。(Supplied: JM Garg)
監管機構目前正在考慮是否將穿心蓮從可上市藥物的低風險成分名單中剔除。目前這類產品可在藥房等渠道自由購買。
生產De Bond所服用補充劑的BioCeuticals公司在聲明中表示，旗下所有產品均「符合當前TGA的監管要求」，並承諾「將根據TGA諮詢的結果，採取任何必要措施」。
安全擔憂由來已久
TGA的這份更新報告是2015年初步審查的延續。早在當年，審查就已發現該成分可能引發包括過敏性休克在內的嚴重過敏反應。自2019年起，含穿心蓮的藥物必須強制標註警告標籤。
Janine Dorsett表示，在遭受過敏性反應后，她再也不會服用感冒流感補充劑了。(Supplied: Janine Dorsett)
Janine Dorsett也曾是這類補充劑的使用者，但此前她對穿心蓮的潛在風險一無所知。
2020年2月的一個夜晚，她在服用補充劑后準備就寢時，突然湧起一股強烈的「恐懼感」。幾分鐘內，癥狀接踵而至。
「瞬間嘴唇就腫了起來，全身起蕁麻疹，眼睛充血，整個人都腫脹發癢，怎麼抓都抓不到癢處，」Dorsett描述道。
她緊急服下了強效抗組胺葯，但那股不祥預感讓她在躺下前要求丈夫撥打了救護車。送醫途中，護理人員連續注射了四劑腎上腺素才最終控制住過敏反應。
「我以為我要死了，真的被嚇壞了。護理人員其實也相當震驚，我能從他們臉上看到那種擔憂——他們原本以為一針下去癥狀就會消退，」她說。
Janine Dorsett帶著這瓶Swisse Immune Forte去了醫院。(Supplied: Janine Dorsett)
Dorsett本人並無過敏或過敏性休克史。她告訴醫生自己服用了含穿心蓮的Swisse Immune Forte。在轉診信中，她的專科醫生明確指出，此次反應「很可能與穿心蓮有關」，「唯一可能的罪魁禍首就是這款新服用的多元維生素補充劑Swisse Immune Forte」，並補充說「已有大量文獻記錄了人們對此產生超敏反應的情況」。
澳洲廣播公司（ABC）曾多次嘗試聯繫Swisse，但均未獲回應。
Dorsett表示，儘管TGA的監管行動令人欣慰，但她再也不會碰任何類似補充劑。
「絕對不可能，既然之前服用時完全沒意識到會導致這種後果，我絕不會再冒這個險，」她說，「護理人員當時告訴我，『你很幸運，要是當晚真的睡著了，可能就再也醒不過來了。』」
無過敏史緣何突發反應？
TGA的報告試圖解答De Bond和Dorsett這類民眾心中的共同疑問：為什麼之前服用多年都相安無事，現在卻突然發作？
「目前尚不完全清楚，為什麼之前能夠耐受某種物質的人，現在卻會產生反應，」TGA表示。
報告指出，感染、使用非甾體抗炎葯、運動以及飲酒都可能是潛在的誘發因素。
TGA最終得出結論：雖然還需更多研究來揭示穿心蓮引發嚴重反應的機理，但監管行動不能等待研究完成後再啟動。
ArmaForce瓶身上的警告。(ABC News: Jerry Rickard)
值得注意的是，部分含穿心蓮的產品同時也含有紫錐菊（Echinacea），後者同樣可引發過敏反應。TGA報告顯示，大多數過敏性休克案例都涉及同時含有這兩種成分的產品。
不過，研究人員最終判定紫錐菊並非主要誘因。「自2005年以來，涉及含紫錐菊但不含穿心蓮藥物的過敏性休克報告僅有10例，」報告寫道，「這表明在穿心蓮藥物引發的過敏反應中，紫錐菊並非主要致病因素。」
召回呼聲高漲
一旦TGA決定將穿心蓮從允許成分名單中移除，該草藥將不得再用於任何可在櫃檯自由購買的低風險上市藥物。
諮詢期原定4月30日截止，但監管機構發言人在聲明中表示，該期限已延長至5月8日，以便「利益相關方能有充分時間準備經過深思熟慮的意見書」。
發言人透露，「審查過程的長短將取決於收到的意見書內容」。
De Bond認為，公眾對這一風險的認知亟待提升。
「問題在於，這些產品就擺在千千萬萬的家庭里……如果大家根本不知道有風險，怎麼會去扔掉、退貨或更換呢？」他說，「玩具危險會公開召回，產品有明顯隱患也會有召回聲明或補救措施。然而現在卻什麼都沒有，這簡直令人難以置信。」
TGA發言人回應稱，一旦該草藥被移出允許成分名單，限制銷售將是可能的選項之一，「如果認定有必要，取消產品登記和強制召回都是可行的監管手段。」
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