澳洲公司研究的快速新冠测试得到美国许可

2020年12月17日 22:02

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医学检测公司Ellume的第一个不需要处方的快速居家新冠测试赢得了监管机构FDA的批准。

这家位于的公司在澳洲东部时间周三获得了美国食品药品监督局(FDA)的紧急应用批准,可以销售这种柜台直接可以买到的测试包。

FDA允许它直接在药店一类的渠道销售,病人可以直接购买,用棉签从鼻孔中取样,运行测试并且在20分钟内得到结果。

研究表明,Ellume的测试能够在有新冠症状的人群中识别96%的阳性样本,和100%的阴性样本。

在无症状的人群中,该测试能够识别91%的阳性样本和96%的阴性样本。

这种检测方法目前在澳洲并没有获得使用许可。