澳洲公司研究的快速新冠測試得到美國許可
2020年12月17日 22:02
來源：澳洲中文網
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澳洲醫學檢測公司Ellume的第一個不需要處方的快速居家新冠測試贏得了美國監管機構FDA的批准。
這家位於布里斯班的公司在澳洲東部時間周三獲得了美國食品藥品監督局（FDA）的緊急應用批准，可以銷售這種櫃檯直接可以買到的測試包。
FDA允許它直接在藥店一類的渠道銷售，病人可以直接購買，用棉簽從鼻孔中取樣，運行測試並且在20分鐘內得到結果。
研究表明，Ellume的測試能夠在有新冠癥狀的人群中識別96%的陽性樣本，和100%的陰性樣本。
在無癥狀的人群中，該測試能夠識別91%的陽性樣本和96%的陰性樣本。
這種檢測方法目前在澳洲並沒有獲得使用許可。