澳洲药监局刚刚警告：这种维生素的毒性，被严重低估
保健有度
澳洲药品监管机构TGA近日公开承认：监管机构低估了由维生素B6引发的血液毒性。
现行法规未能有效遏制相关病例的增加，其中部分病例甚至导致不可逆的神经损伤。
TGA首席医学顾问Robyn Langham在接受ABC节目采访时坦言：我们发现，几年前实施的相关法规，并不足以降低维生素B6中毒的发生率。
维生素B6的合成形式被广泛添加于澳洲的食品、能量饮料、减肥奶昔和保健品中。
然而，过量摄入这种维生素可能引发严重的健康问题，
尤其是外周神经病变，可能导致肢体麻木、刺痛、灼烧感或无力等症状。
澳洲临床病理学家David Kanowski表示：他的诊所专门检测维生素B6的血液浓度，
自年初以来，检测人数已翻倍至每月超过1万人。
以5月份的数据为例：其中4.5%（约450人）已 “极有可能” 发展为神经病变，
另有约四分之一（2500人）的结果显示 “可能但不确定” 会出现相关症状。
Kanowski指出：其中一个主要来源可能是含镁的保健品。
B6可能作为填充剂被加入，但具体原因他也不确定。
目前，在澳洲市场上有超过1500种非处方保健品含有维生素B6，涵盖从镁片到综合维生素等多种产品。
约80%的产品B6含量远高于推荐的每日摄入量1.7毫克。
被问及为何许多产品含B6量如此之高时，大型保健品企业Blackmores拒绝接受采访，
仅回应称其所有产品 “均严格遵循TGA的监管要求”。
但TGA自己的初步评估报告也指出，
其实人体从补充维生素B6中获得益处非常有限。
面对为何维生素B6被广泛添加于保健品中的问题，TGA并未能给出明确解释。
Langham教授表示：我无法代表厂商解释其商业决策。
她强调TGA的监管体系 “非常严谨”，一切工作的核心是确保澳洲公众的用药安全。
在各界持续施压下，TGA上周公布多项改革建议。
官方调查小组批评目前的标签标识 “混乱且易误导”，
建议要求所有含50毫克以上B6的产品需改为药房柜台后销售，从而加强管理。
TGA早在2022年就曾规定：含量高于10毫克的产品需贴上警示标签。
然而，患者和专业人士普遍认为这项措施力度不够。
社区药剂师Caroline Diamantis警告称：即便每种补充剂B6剂量不高，若同时服用三四种产品，仍有可能长期积累造成中毒。
因此，仅靠提高门槛并不足够。
对于保健品行业声称B6副作用 “极为罕见” 的说法，Langham教授指出：TGA数据库中的170多起不良反应报告，并不能准确反映真实发生率。
而且我们掌握的数据未必体现社区中的实际情况。
此外，Diamantis还对TGA拟于2027年2月才实施新规的计划表示忧虑，
她认为等待时间过长，将导致更多人继续面临风险。
对此，Langham则回应称：这一改革过程牵涉产品配方调整与法规修改，需谨慎推进。
我们希望一切变更都在保证安全的前提下，稳妥进行。
TGA现正就该项“初步决定”公开征求意见，截止日期为2025年7月27日，
随后将由高级医疗官员综合考量后做出最终决策。
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