澳洲痴呆神药翻车！最新研究：毛用没有
希望破灭
一项被视为医学领域 “金标准” 的大型研究，
给近年来备受关注的阿尔茨海默病（痴呆症）新药泼了一盆冷水。
包括多款已经在澳洲上市的 “痴呆神药” ，可能压根没有什么卵用…
多款被寄予厚望、主打清除脑内β淀粉样蛋白（amyloid）的药物，
过去曾被认为是首批真正能够 “改变痴呆疾病进程” 的治疗手段。
但最新一项由Cochrane发布的系统评估显示：这类药物在现实中对患者的改善 “微乎其微” ，
几乎无法带来有意义的认知提升。
研究主要作者、来自意大利Bologna IRCCS研究所的神经学家Francesco Nonino表示：很遗憾，目前证据显示，这些药物并没有给患者带来实质性的改变。
这项综述汇总了超过2万名患者、17项临床试验的数据，
涵盖7种不同的抗淀粉样蛋白药物，并重点分析了治疗18个月后的效果。
结果发现：虽然部分测试指标上存在轻微改善，
比如记忆测试分数略有提高，但幅度非常有限，
不足以改变患者的日常生活体验。
参与研究的Radboud大学医学中心神经学教授Edo Richard表示：这些改善对患者和照护者来说几乎无法察觉，
作为医生，我当然希望有药物能带来真正的希望，
但更需要警惕给患者带来虚假的期待。
研究还指出：这类药物可能会增加脑部水肿和出血的风险，而其带来的益处却非常有限。
这一结论，直接冲击了过去数十年主导阿尔茨海默病研究的 “淀粉样蛋白假说” 。
该理论认为：脑内淀粉样蛋白的堆积是疾病的关键驱动因素，
因此清除这些 “斑块” 有望延缓甚至阻止病情发展。
目前，包括澳洲在内的多个国家已批准两款此类药物——lecanemab和donanemab。
不过由于疗效证据不足、价格昂贵，澳洲此前已决定不将donanemab纳入医保（PBS），。
此次新研究，可能让这些药物未来进入医保的难度进一步增加。
不过，这项研究在学界也引发了明显分歧。
墨尔本大学副教授、Dementia Australia顾问Michael Woodward认为：这项研究方法存在问题。
他表示：一些效果较差的早期药物被纳入分析，拉低了整体结果。
真正关键的是药物是否能够充分清除淀粉样蛋白。
他指出：像lecanemab和donanemab这样的新一代药物，
在临床试验中已显示出轻度但真实存在的益处，
长期来看可能延缓疾病进展12至18个月。
莫纳什大学的神经学专家Amy Brodtmann也表示：纳入较早期、效果较弱的研究，可能在一定程度上 “稀释” 了结论。
如果只分析疗效更明确的几种药物，结果可能会有所不同。
不过，研究团队为方法进行辩护称：即便剔除部分争议数据，整体结论也没有发生明显变化。
此外，最新发表在BMJ的研究也得出类似结论：淀粉样蛋白的清除程度，与认知改善之间并不存在明确关联。
UNSW教授Bryce Vissel表示：这项研究提出了一个关键问题，
如果这些药物确实清除了被认为导致阿尔茨海默病的斑块，
为什么患者的记忆、思维和生活能力没有明显改善？”
他指出：在多个试验中，患者的认知评分平均仅改善不到1分，而总分接近70分。
这样的变化几乎没有临床意义。
即便是在效果最好的研究中，患者仍在持续退化。
最多只是稍微延缓，而不是阻止疾病。
来自Neuroscience Research Australia的研究人员也表示：这一结果说明，单一机制很难成为 “灵丹妙药” ，
真正有效的治疗可能还需要更长时间才能出现。
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