澳洲痴獃神葯翻車！最新研究：毛用沒有
希望破滅
一項被視為醫學領域 「金標準」 的大型研究，
給近年來備受關注的阿爾茨海默病（痴呆症）新葯潑了一盆冷水。
包括多款已經在澳洲上市的 「痴獃神葯」 ，可能壓根沒有什麼卵用…
多款被寄予厚望、主打清除腦內β澱粉樣蛋白（amyloid）的藥物，
過去曾被認為是首批真正能夠 「改變痴獃疾病進程」 的治療手段。
但最新一項由Cochrane發布的系統評估顯示：這類藥物在現實中對患者的改善 「微乎其微」 ，
幾乎無法帶來有意義的認知提升。
研究主要作者、來自義大利Bologna IRCCS研究所的神經學家Francesco Nonino表示：很遺憾，目前證據顯示，這些藥物並沒有給患者帶來實質性的改變。
這項綜述匯總了超過2萬名患者、17項臨床試驗的數據，
涵蓋7種不同的抗澱粉樣蛋白藥物，並重點分析了治療18個月後的效果。
結果發現：雖然部分測試指標上存在輕微改善，
比如記憶測試分數略有提高，但幅度非常有限，
不足以改變患者的日常生活體驗。
參与研究的Radboud大學醫學中心神經學教授Edo Richard表示：這些改善對患者和照護者來說幾乎無法察覺，
作為醫生，我當然希望有藥物能帶來真正的希望，
但更需要警惕給患者帶來虛假的期待。
研究還指出：這類藥物可能會增加腦部水腫和出血的風險，而其帶來的益處卻非常有限。
這一結論，直接衝擊了過去數十年主導阿爾茨海默病研究的 「澱粉樣蛋白假說」 。
該理論認為：腦內澱粉樣蛋白的堆積是疾病的關鍵驅動因素，
因此清除這些 「斑塊」 有望延緩甚至阻止病情發展。
目前，包括澳洲在內的多個國家已批准兩款此類藥物——lecanemab和donanemab。
不過由於療效證據不足、價格昂貴，澳洲此前已決定不將donanemab納入醫保（PBS），。
此次新研究，可能讓這些藥物未來進入醫保的難度進一步增加。
不過，這項研究在學界也引發了明顯分歧。
墨爾本大學副教授、Dementia Australia顧問Michael Woodward認為：這項研究方法存在問題。
他表示：一些效果較差的早期藥物被納入分析，拉低了整體結果。
真正關鍵的是藥物是否能夠充分清除澱粉樣蛋白。
他指出：像lecanemab和donanemab這樣的新一代藥物，
在臨床試驗中已顯示出輕度但真實存在的益處，
長期來看可能延緩疾病進展12至18個月。
莫納什大學的神經學專家Amy Brodtmann也表示：納入較早期、效果較弱的研究，可能在一定程度上 「稀釋」 了結論。
如果只分析療效更明確的幾種藥物，結果可能會有所不同。
不過，研究團隊為方法進行辯護稱：即便剔除部分爭議數據，整體結論也沒有發生明顯變化。
此外，最新發表在BMJ的研究也得出類似結論：澱粉樣蛋白的清除程度，與認知改善之間並不存在明確關聯。
UNSW教授Bryce Vissel表示：這項研究提出了一個關鍵問題，
如果這些藥物確實清除了被認為導致阿爾茨海默病的斑塊，
為什麼患者的記憶、思維和生活能力沒有明顯改善？」
他指出：在多個試驗中，患者的認知評分平均僅改善不到1分，而總分接近70分。
這樣的變化幾乎沒有臨床意義。
即便是在效果最好的研究中，患者仍在持續退化。
最多只是稍微延緩，而不是阻止疾病。
來自Neuroscience Research Australia的研究人員也表示：這一結果說明，單一機制很難成為 「靈丹妙藥」 ，
真正有效的治療可能還需要更長時間才能出現。
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