//前言//
澳大利亚常见的一款
针对感冒流感的热门保健品成分，
被确认存在极高风险，
可能要告别澳洲市场！
不仅上千人服用后出现不良反应，
还有人吃药后死亡！
如果家里有这款药，
别再吃了！
#01：
这种成分出问题，
TGA发出严重警告
一种常用于治疗感冒和流感的草药补充剂，或将告别澳洲市场！
澳洲治疗用品管理局（TGA）最新安全审查发现，这种成分可引发严重过敏反应甚至导致死亡，因此提议取消其“低风险”分类并禁止流通。
穿心莲（Andrographis paniculata），一种在印度和中国传统医学中使用了数百年的草本植物，常被宣传有助于缓解感冒和流感症状。
然而，澳大利亚免疫学家Connie Katelaris指出，穿心莲可能是导致严重过敏反应的罪魁祸首。
图片来源：ABC News
根据TGA的数据，目前澳大利亚市场上含有穿心莲的药物多达84种，这些药物占补充剂相关过敏和过敏性休克报告的40%。
值得警惕的是，即便此前服用过该成分且未出现异常，过敏性休克仍可能毫无征兆地发生，目前发病机制尚不明确。此前，含有穿心莲的产品在各大超市和药房均可无需处方直接购买。
Katelaris和同事接诊的患者中，多人因服用含有穿心莲的药物而出现严重过敏反应，包括全身荨麻疹、剧烈瘙痒，甚至危及生命的过敏性休克。
TGA 已收到上千份有关含有穿心莲的药物不良反应的报告，其中包括858份针对 ArmaForce 产品的报告，这种产品的主要成分就是穿心莲。
#02：
相关保健品
超千人不良反应有人死亡
澳大利亚常见的热门感冒补充剂ArmaForce，主要成分就是穿心莲。
药品管理局在4月8日发布的穿心莲安全审查更新报告显示，截至去年12月，涉及该草药相关产品的不良反应报告已累计多达1368份，其中还包括一例死亡病例！
图片来源：ABC News
报告中最常见的三大反应分别是：味觉丧失、过敏性反应（包括气道肿胀、呼吸困难、荨麻疹、低血压及休克）以及味觉障碍。
45岁的Carmen Wells就是出现不良反应的患者之一。
2019年，Carmen Wells因为感冒服用了朋友推荐的ArmaForce，却由此开始了漫长的健康噩梦……
Wells回忆称，
“我每天早晨醒来都感到恶心，后来发现眼白变成了可怕的黄色”
在做了一系列检查后，她被诊断为药物诱发的肝损伤。
由于她之前还患有自身免疫性疾病，这可能会增加患上其他疾病的风险。
图片来源：ABC News
医生认为，这一疾病与她服用的ArmaForce补充剂有关，而Wells在确诊后不得不终身服用免疫抑制药物。这种治疗不仅令她的头发大量脱落，还增加了患皮肤癌的风险。
前年6月，昆士兰一位父亲Cale Agosta因疑似服用ArmaForce后发生过敏性休克不幸去世。
类似的药物有84种，华人常吃的保健品品牌Swisse也有相关产品，名为Swisse Immune Forte。
Janine Dorsett在2020年2月服用这种补充剂后几分钟内，症状接踵而至。
“瞬间嘴唇就肿了起来，全身起荨麻疹，眼睛充血，整个人都肿胀发痒，怎么抓都抓不到痒处，”Dorsett描述道。
图片来源：ABC News
她紧急服下了强效抗组胺药，但那股不祥预感让她在躺下前要求丈夫拨打了救护车。送医途中，护理人员连续注射了四剂肾上腺素才最终控制住过敏反应。
澳洲广播公司（ABC）曾多次尝试联系Swisse，但均未获回应。
#03：
无过敏史为何突然反应？
TGA即将出手
为什么之前服用多年都相安无事，现在却突然发作？
“目前尚不完全清楚，为什么之前能够耐受某种物质的人，现在却会产生反应，”TGA表示。
报告指出，感染、使用非甾体抗炎药、运动以及饮酒都可能是潜在的诱发因素。
值得注意的是，部分含穿心莲的产品同时也含有紫锥菊（Echinacea），后者同样可引发过敏反应。TGA报告显示，大多数过敏性休克案例都涉及同时含有这两种成分的产品。
不过，研究人员最终判定紫锥菊并非主要诱因。
TGA数据库始于1971年，第一例穿心莲过敏病例于2002年报告。
图片来源：ABC News
2019 年，不良反应报告数量激增，TGA 随即强制要求在产品包装上增加警示标签，提醒消费者如出现严重反应必须立即就医。此项政策于 2020 年上半年正式全面推行。
然而，即便更换了标签，相关不良事件在 2020 年 5 月后再次激增。
这一高峰恰逢新冠疫情初期，不少患者出现了与新冠相似的味觉、嗅觉丧失症状，但在检测后确认并未感染病毒。
面对持续存在的风险，澳洲行业团体采取了自愿性限售措施，将含穿心莲的产品移至药剂师柜台后，要求民众咨询后方可购买，但这些手段并没有起到太多作用。
在 2022 年至 2025 年期间，严重过敏事件仍频繁发生。2024 年 6 月，TGA 收到了一份因服用穿心莲导致过敏性休克死亡的报告，另有病例显示该草药引发了严重的肝损伤。
虽然还需更多研究来揭示穿心莲引发严重反应的机理，但监管行动不能等待研究完成后再启动。
鉴于此前的标签变更和销售限制未能有效降低严重不良反应的发生率，TGA 现提议将穿心莲从“低风险”许可成分名单中彻底移除，产品召回也是可能的手段。
咨询期原定4月30日截止，但监管机构发言人在声明中表示，该期限已延长至5月8日，以便“利益相关方能有充分时间准备经过深思熟虑的意见书”。
这意味着，此类草药制剂未来可能无法再作为列装类药物销售。
目前，ArmaForce所属的BioCeuticals 公司表示其产品符合现行监管要求，将根据 TGA 的最终决策采取后续步骤。
如果你家也有类似的感冒药物或者增强免疫类补充剂，强烈建议大家对照成分表，警惕穿心莲引发的风险。
最后
面对市场上种类繁多的保健品，
在购买前，
大家应充分了解产品成分及其潜在风险，
并在必要时咨询专业医生或药剂师，
千万不要再自己乱吃啦！
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