//前言//
澳大利亞常見的一款
針對感冒流感的熱門保健品成分,
被確認存在極高風險,
可能要告別澳洲市場!
不僅上千人服用后出現不良反應,
還有人吃藥後死亡!
如果家裡有這款葯,
別再吃了!
#01:
這種成分出問題,
TGA發出嚴重警告
一種常用於治療感冒和流感的草藥補充劑,或將告別澳洲市場!
澳洲治療用品管理局(TGA)最新安全審查發現,這種成分可引發嚴重過敏反應甚至導致死亡,因此提議取消其「低風險」分類並禁止流通。
穿心蓮(Andrographis paniculata),一種在印度和中國傳統醫學中使用了數百年的草本植物,常被宣傳有助於緩解感冒和流感癥狀。
然而,澳大利亞免疫學家Connie Katelaris指出,穿心蓮可能是導致嚴重過敏反應的罪魁禍首。
圖片來源:ABC News
根據TGA的數據,目前澳大利亞市場上含有穿心蓮的藥物多達84種,這些藥物占補充劑相關過敏和過敏性休克報告的40%。
值得警惕的是,即便此前服用過該成分且未出現異常,過敏性休克仍可能毫無徵兆地發生,目前發病機制尚不明確。此前,含有穿心蓮的產品在各大超市和藥房均可無需處方直接購買。
Katelaris和同事接診的患者中,多人因服用含有穿心蓮的藥物而出現嚴重過敏反應,包括全身蕁麻疹、劇烈瘙癢,甚至危及生命的過敏性休克。
TGA 已收到上千份有關含有穿心蓮的藥物不良反應的報告,其中包括858份針對 ArmaForce 產品的報告,這種產品的主要成分就是穿心蓮。
#02:
相關保健品
超千人不良反應有人死亡
澳大利亞常見的熱門感冒補充劑ArmaForce,主要成分就是穿心蓮。
藥品管理局在4月8日發布的穿心蓮安全審查更新報告顯示,截至去年12月,涉及該草藥相關產品的不良反應報告已累計多達1368份,其中還包括一例死亡病例!
圖片來源:ABC News
報告中最常見的三大反應分別是:味覺喪失、過敏性反應(包括氣道腫脹、呼吸困難、蕁麻疹、低血壓及休克)以及味覺障礙。
45歲的Carmen Wells就是出現不良反應的患者之一。
2019年,Carmen Wells因為感冒服用了朋友推薦的ArmaForce,卻由此開始了漫長的健康噩夢……
Wells回憶稱,
「我每天早晨醒來都感到噁心,後來發現眼白變成了可怕的黃色」
在做了一系列檢查后,她被診斷為藥物誘發的肝損傷。
由於她之前還患有自身免疫性疾病,這可能會增加患上其他疾病的風險。
圖片來源:ABC News
醫生認為,這一疾病與她服用的ArmaForce補充劑有關,而Wells在確診后不得不終身服用免疫抑製藥物。這種治療不僅令她的頭髮大量脫落,還增加了患皮膚癌的風險。
前年6月,昆士蘭一位父親Cale Agosta因疑似服用ArmaForce后發生過敏性休克不幸去世。
類似的藥物有84種,華人常吃的保健品品牌Swisse也有相關產品,名為Swisse Immune Forte。
Janine Dorsett在2020年2月服用這種補充劑後幾分鐘內,癥狀接踵而至。
「瞬間嘴唇就腫了起來,全身起蕁麻疹,眼睛充血,整個人都腫脹發癢,怎麼抓都抓不到癢處,」Dorsett描述道。
圖片來源:ABC News
她緊急服下了強效抗組胺葯,但那股不祥預感讓她在躺下前要求丈夫撥打了救護車。送醫途中,護理人員連續注射了四劑腎上腺素才最終控制住過敏反應。
澳洲廣播公司(ABC)曾多次嘗試聯繫Swisse,但均未獲回應。
#03:
無過敏史為何突然反應?
TGA即將出手
為什麼之前服用多年都相安無事,現在卻突然發作?
「目前尚不完全清楚,為什麼之前能夠耐受某種物質的人,現在卻會產生反應,」TGA表示。
報告指出,感染、使用非甾體抗炎葯、運動以及飲酒都可能是潛在的誘發因素。
值得注意的是,部分含穿心蓮的產品同時也含有紫錐菊(Echinacea),後者同樣可引發過敏反應。TGA報告顯示,大多數過敏性休克案例都涉及同時含有這兩種成分的產品。
不過,研究人員最終判定紫錐菊並非主要誘因。
TGA資料庫始於1971年,第一例穿心蓮過敏病例於2002年報告。
圖片來源:ABC News
2019 年,不良反應報告數量激增,TGA 隨即強制要求在產品包裝上增加警示標籤,提醒消費者如出現嚴重反應必須立即就醫。此項政策于 2020 年上半年正式全面推行。
然而,即便更換了標籤,相關不良事件在 2020 年 5 月後再次激增。
這一高峰恰逢新冠疫情初期,不少患者出現了與新冠相似的味覺、嗅覺喪失癥狀,但在檢測后確認並未感染病毒。
面對持續存在的風險,澳洲行業團體採取了自願性限售措施,將含穿心蓮的產品移至藥劑師櫃檯后,要求民眾諮詢後方可購買,但這些手段並沒有起到太多作用。
在 2022 年至 2025 年期間,嚴重過敏事件仍頻繁發生。2024 年 6 月,TGA 收到了一份因服用穿心蓮導致過敏性休剋死亡的報告,另有病例顯示該草藥引發了嚴重的肝損傷。
雖然還需更多研究來揭示穿心蓮引發嚴重反應的機理,但監管行動不能等待研究完成後再啟動。
鑒於此前的標籤變更和銷售限制未能有效降低嚴重不良反應的發生率,TGA 現提議將穿心蓮從「低風險」許可成分名單中徹底移除,產品召回也是可能的手段。
諮詢期原定4月30日截止,但監管機構發言人在聲明中表示,該期限已延長至5月8日,以便「利益相關方能有充分時間準備經過深思熟慮的意見書」。
這意味著,此類草藥製劑未來可能無法再作為列裝類藥物銷售。
目前,ArmaForce所屬的BioCeuticals 公司表示其產品符合現行監管要求,將根據 TGA 的最終決策採取後續步驟。
如果你家也有類似的感冒藥物或者增強免疫類補充劑,強烈建議大家對照成分表,警惕穿心蓮引發的風險。
最後
面對市場上種類繁多的保健品,
在購買前,
大家應充分了解產品成分及其潛在風險,
並在必要時諮詢專業醫生或藥劑師,
千萬不要再自己亂吃啦!
*以上內容系網友風平浪靜自行轉載自澳洲的家一墨爾本,該文僅代表原作者觀點和態度。yeeyi號系信息發布平台,僅提供信息存儲空間服務,不代表贊同其觀點和對其真實性負責。如果對文章或圖片/視頻版權有異議,請郵件至我們反饋,平台將會及時處理。