澳洲父母快查！这款曾热销的育婴神器，有大危险
有风险
一款曾被不少澳洲家长视为 “神器” 的婴儿蒸汽加湿器，
如今却成为了澳洲医疗器械监管漏洞的典型案例。
自2021年以来，这款名为Euky Bear蒸汽加湿器至少导致了55起不良事件报告，
其中至少两名婴儿因严重烧伤而被迫接受植皮手术。
这款售价约58澳元的产品主打缓解婴幼儿感冒、流感和哮喘症状，
不少家长都会在孩子生病时购买使用。
一位名叫Henrietta Cook的母亲回忆称：他的孩子7个月大时患上哮喘，
自己购买了一台Euky Bear加湿器，希望帮助孩子缓解症状。
然而，在一次关闭设备时，
她的胸口不慎碰到机器高温外壳，被严重烫伤，
伤痕数月才逐渐消退。
她还发现：加湿器底部每次使用后都会出现黑色沉积物，
怀疑内部加热组件正在分解。
调查显示：类似情况并非个案。
TGA公开数据显示2022年一名消费者报告称：一名婴儿接触设备后，两根手指被烧成三度烧伤，不得不接受植皮治疗。
另一起事件中，一名家长反映：加湿器突然过热并冒烟，整个婴儿房充满刺鼻塑料味，
孩子吸入烟雾后被紧急送医。
在社交媒体上，也有大量消费者投诉设备冒烟、险些起火，
以及怀疑加热元件损坏后产生黑色残留物。
面对持续投诉，生产商Felton Grimwade & Bosisto’s于2023年9月宣布对部分批次产品实施召回，
原因是加热元件存在质量问题，可能导致设备过热。
不过，Cook购买的设备并不在当时召回范围内。
她随后联系厂家申请退款，并反映自己遭到烫伤及设备存在安全隐患。
厂家将产品送检后回复称，设备 “运行正常” ，
只要按照说明书使用，不存在安全风险，并表示会将相关情况报告TGA。
然而，18个月后，事情发生了变化。
2025年5月，TGA要求对同一型号所有批次产品实施全面召回，
原因包括加热组件可能分解、设备冒烟、裸露的加热元件可能造成严重烧伤等，
并要求消费者立即停止使用、剪断电源线后弃置。
Cook表示：虽然厂家此前掌握了她的联系方式，却从未主动通知她产品已被全面召回。
调查还发现，即使该产品后来被取消医疗器械注册，市场上仍继续销售。
有调查记者今年5月再次通过Dick Smith网站购买了一台新版Euky Bear。
虽然该型号并未涉及召回，
但由于产品注册资格已于2026年3月被取消，依法已不得继续销售。
悉尼大学卫生法专家Christopher Rudge表示：根据澳洲法律，销售未注册医疗器械属于违法行为，
这可面临罚款甚至刑事处罚。
在记者联系后，销售商Cosmetics Squad承认产品注册已失效，
随后主动退款并安排免费退货。
Dick Smith母公司Kogan则表示：在发现问题后已第一时间下架相关商品，
并通知消费者，但未回应为何平台仍出售未注册医疗器械的问题。
对于事件，Felton Grimwade & Bosisto’s发表声明称：公司后来意识到分阶段召回并非最佳做法，
对因此给家庭带来的影响表示歉意，
并解释是在掌握更多信息后，才决定将召回范围扩大至所有批次。
TGA则表示：最初的部分召回是基于当时掌握的信息，
随后陆续收到更多关于设备过热、冒烟及烧伤风险的报告，
因此最终要求全面召回全部产品。
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