澳洲父母快查！這款曾熱銷的育嬰神器，有大危險
有風險
一款曾被不少澳洲家長視為 「神器」 的嬰兒蒸汽加濕器，
如今卻成為了澳洲醫療器械監管漏洞的典型案例。
自2021年以來，這款名為Euky Bear蒸汽加濕器至少導致了55起不良事件報告，
其中至少兩名嬰兒因嚴重燒傷而被迫接受植皮手術。
這款售價約58澳元的產品主打緩解嬰幼兒感冒、流感和哮喘癥狀，
不少家長都會在孩子生病時購買使用。
一位名叫Henrietta Cook的母親回憶稱：他的孩子7個月大時患上哮喘，
自己購買了一台Euky Bear加濕器，希望幫助孩子緩解癥狀。
然而，在一次關閉設備時，
她的胸口不慎碰到機器高溫外殼，被嚴重燙傷，
傷痕數月才逐漸消退。
她還發現：加濕器底部每次使用后都會出現黑色沉積物，
懷疑內部加熱組件正在分解。
調查顯示：類似情況並非個案。
TGA公開數據顯示2022年一名消費者報告稱：一名嬰兒接觸設備后，兩根手指被燒成三度燒傷，不得不接受植皮治療。
另一起事件中，一名家長反映：加濕器突然過熱並冒煙，整個嬰兒房充滿刺鼻塑料味，
孩子吸入煙霧后被緊急送醫。
在社交媒體上，也有大量消費者投訴設備冒煙、險些起火，
以及懷疑加熱元件損壞后產生黑色殘留物。
面對持續投訴，生產商Felton Grimwade & Bosisto’s於2023年9月宣布對部分批次產品實施召回，
原因是加熱元件存在質量問題，可能導致設備過熱。
不過，Cook購買的設備並不在當時召回範圍內。
她隨後聯繫廠家申請退款，並反映自己遭到燙傷及設備存在安全隱患。
廠家將產品送檢后回復稱，設備 「運行正常」 ，
只要按照說明書使用，不存在安全風險，並表示會將相關情況報告TGA。
然而，18個月後，事情發生了變化。
2025年5月，TGA要求對同一型號所有批次產品實施全面召回，
原因包括加熱組件可能分解、設備冒煙、裸露的加熱元件可能造成嚴重燒傷等，
並要求消費者立即停止使用、剪斷電源線后棄置。
Cook表示：雖然廠家此前掌握了她的聯繫方式，卻從未主動通知她產品已被全面召回。
調查還發現，即使該產品後來被取消醫療器械註冊，市場上仍繼續銷售。
有調查記者今年5月再次通過Dick Smith網站購買了一台新版Euky Bear。
雖然該型號並未涉及召回，
但由於產品註冊資格已於2026年3月被取消，依法已不得繼續銷售。
悉尼大學衛生法專家Christopher Rudge表示：根據澳洲法律，銷售未註冊醫療器械屬於違法行為，
這可面臨罰款甚至刑事處罰。
在記者聯繫后，銷售商Cosmetics Squad承認產品註冊已失效，
隨後主動退款並安排免費退貨。
Dick Smith母公司Kogan則表示：在發現問題后已第一時間下架相關商品，
並通知消費者，但未回應為何平台仍出售未註冊醫療器械的問題。
對於事件，Felton Grimwade & Bosisto’s發表聲明稱：公司後來意識到分階段召回並非最佳做法，
對因此給家庭帶來的影響表示歉意，
並解釋是在掌握更多信息后，才決定將召回範圍擴大至所有批次。
TGA則表示：最初的部分召回是基於當時掌握的信息，
隨後陸續收到更多關於設備過熱、冒煙及燒傷風險的報告，
因此最終要求全面召回全部產品。
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