福音 | 阿尔茨海默氏症血检获批！18分钟就能完成检测，澳洲人有望更早发现病情
澳洲即将迎来首项用于诊断阿尔茨海默氏症的血液检测。研究人员认为，这项检测有望改写疾病的早期发现和治疗方式，甚至为预防带来可能。
澳洲治疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）已批准血浆检测pTau217，意味着阿尔茨海默氏症血检有望纳入全科医生（GP）的常规健康检查。
John Gethin-Jones与妻子Felicity Nicholson。John于2021年确诊患有阿尔茨海默氏症。（摄影：Eddie Jim）
联邦卫生与老龄化部长Mark Butler将于周四在悉尼启动亚太阿尔茨海默氏症诊断卓越中心。该中心可在18分钟内完成pTau217检测，同时处理其他与阿尔茨海默氏症有关的多种生物标志物。
神经科医生Emma Devenney博士将负责管理设于Randwick的中心。她说：“我认为，这会改变阿尔茨海默氏症领域，最终也会改变失智症领域。”该中心由澳洲神经科学研究机构（Neuroscience Research Australia，NeuRA）与Roche合作建立。
她说：“它很快就会改变这个领域：我们将朝预防迈进，更接近早期诊断和早期治疗；失智症和阿尔茨海默氏症最终会变成可治疗的疾病。”
失智症是澳洲首要的死亡原因，目前估计有446,500名澳洲人患有失智症。阿尔茨海默氏症约占病例的三分之二，而这种疾病目前仍无法治愈。
现阶段，确认阿尔茨海默氏症病理的黄金标准诊断方式，包括通过腰椎穿刺采集脑脊液，或接受费用为数千澳元的专门正电子发射断层扫描（PET）。
阿尔茨海默氏症源于两种蛋白质在大脑中积聚：β-淀粉样蛋白会形成黏性斑块，tau蛋白则会在神经元内形成缠结，扰乱细胞间通讯，最终导致神经元死亡。
Devenney说：“我们知道，淀粉样蛋白和tau蛋白的变化会在症状出现前20至30年发生。也就是说，在人们出现症状之前，这个过程已经持续了很长时间。”
pTau217检测针对磷酸化tau蛋白水平升高进行检测，而这种蛋白是β-淀粉样蛋白斑块的可靠生物标志物。试验显示，其诊断准确率约为90%。
Roche Diagnostics董事总经理Anand Vairavan博士说，更早诊断“真正能给人们带来极其宝贵的东西，那就是时间”。他说，这意味着人们有时间了解病情、规划未来，并更早获得护理和治疗。
新技术意味着检测阿尔茨海默氏症只需18分钟。（摄影：Peter Rae）
Felicity Nicholson明白，更早确诊并不能替丈夫John Gethin-Jones解决所有问题。
但她说，这至少能减轻那段漫长而痛苦的过程带来的部分心酸。
Nicholson在John 60岁时留意到一些细微变化：他不再能在她的生日卡上写下温馨留言，刀叉拿反了，也开始分不清左右。如今，他已无法自行穿衣或进食。
John经过多次评估和扫描，足足两年后才得到诊断。
Nicholson回忆说：“我们最终得知他患有阿尔茨海默氏症时，仍然没有准备好。我们在医院门厅里哭了又哭。”
她说：“如果当时能早点确诊，他就会拥抱生活，以不同方式度过那段时间。我们可以谈谈John想要什么，作出更好的决定……我们甚至没有去看护理院。不论提前6个月还是一年，都会彻底改变一切。”
NeuRA的Matthew Kiernan和Emma Devenney将负责管理阿尔茨海默氏症中心。（摄影：Peter Rae）
10月，TGA批准了另一种名为pTau181的血液检测。这是一种“排除性检测”，用于评估轻度认知障碍患者，排除没有阿尔茨海默氏症病理的人。
相比之下，pTau217既能“排除”也能“确认”阿尔茨海默氏症病理，识别出有病理变化和没有病理变化的人。如果结果落在“灰区”，则意味着仍需进行确认性检测。
Florey研究所（Florey Institute）强化失智症诊断卓越研究中心主任Scott Ayton教授说：“这是一项更好的检测。”
目前，pTau217通常用于有症状人士，以确认其是否患有阿尔茨海默氏症。
Ayton说，未来即使在症状出现前，这项检测也可能用于筛查阿尔茨海默氏症早期阶段。他正领导一项研究，让负责评估可能患病患者的临床医生能够使用这项检测。
TGA的批准意味着，这项检测首次可以用于临床。
Ayton说：“作为研究人员，我对此非常兴奋，但我也对社区里每个人都去敲医生的门、要求进行这项血液检测持谨慎态度。它仍需经过一个持续数年的开发和培训阶段，逐步推广使用。”
NeuRA正牵头制定全国指南，明确这项血液检测的使用范围，包括哪些人应接受检测，以及何时进行检测。
该中心将为临床试验处理血液检测和脑脊液样本。预计6至9个月后，临床医生将能够转介患者。
NeuRA行政总裁Matthew Kiernan教授说，中心将建立临床流程，接收来自澳洲各地及亚太地区医生的血液样本。
中心还将生成申请把pTau217列入药品福利计划（Pharmaceutical Benefits Scheme，PBS）所需的参考信息。
Kiernan说：“这样一来，澳洲任何医生都能开立这项检测。”
他说：“很长一段时间，人们都觉得我们无能为力，但情况已经大幅改变。更早诊断意味着患者可以更早获得适当支持……我们已经有了疾病修饰疗法，而且越早开始，治疗结果就越好。”
近期获批的靶向淀粉样蛋白疗法lecanemab和donanemab，研究显示这些疗法在减缓认知障碍方面的效果有限。
Ayton说：“这个领域希望的是，如果我们能更早介入，或许就能阻止阿尔茨海默氏症发展。”
Devenney还在领导一项研究，目标是在早发性遗传性失智症患者出现症状前，发现其阿尔茨海默氏症病理，并用靶向淀粉样蛋白药物治疗他们。
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