澳洲Therapeutic Goods Administration(TGA)近日發出嚴正警告,宣布對市場上所有 CellAED 非可充電自動體外除顫器(AED) 進行 全國性重大召回。監管機構指出,這些設備在緊急情況下可能無法按預期工作,存在 嚴重傷害甚至死亡風險,已發布明確安全提示。
CellAED 曾被宣傳為一種適合 家庭、辦公室和公共場所 使用的小型、易操作除顫器,自 2020 年起在澳洲和英國等地銷售。該設備由製造商 RRR Manufacturing Pty Ltd 生產,但該公司在 2025 年 12 月 進入清盤程序,欠下約 3200 萬澳元債務,包括對員工的數百萬工資欠款。由於公司已停止運營,不再提供設備維護、技術支持及故障修復,TGA 警告稱 一旦在緊急情況下無法啟動或工作,將直接危及生命安全。
受影響的所有 CellAED 裝置都已列在召回名單中,不論購買時間早晚都應立即停用。機構建議設備擁有者不要在任何緊急心臟驟停場景中依賴這類裝置,並應與 持牌廢物處理中心或獲批准的回收設施 聯繫,安排設備 安全廢棄處理。召回不包括品牌外圍配件如牆掛支架或收納盒,但涉及所有本體裝置。用戶也被告知通知家庭成員、工作場所或急救負責人儘快棄用該設備。
關於退款或補償方面,由於製造商清盤,絕大多數消費者恐難獲得賠償。對 2025 年 6 月 30 日前購買者而言,清盤管理人將把消費者視為 無擔保債權人,實際退款金額要視公司資產追回情況而定;6 月 30 日之後購買的用戶,可能還有機會在清盤資產剩餘中獲得部分賠償,但金額及可能性不確定。TGA 同時提醒公眾,其他除顫器品牌的設備未受此次召回影響。每日電訊
這次召回事件再次引發對緊急救生設備可靠性和售後支持的重要討論。專家指出,除顫器在關鍵時刻救命能力不可或缺,任何設備的穩定性和持續技術支持都必須得到保證。公眾被建議檢查自己家中或工作場所的 AED 型號,確保所用設備是 受支持的、可靠的合規機器。
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