重大突破!USC癌症疫苗臨床試驗顯初步療效:華裔晚期乳腺癌患者病情顯著改善

美國南加州大學(USC)Keck醫學院與Norris綜合癌症中心近期公布一項處於早期階段的癌症免疫治療臨床試驗進展。
一名60歲華裔女性在被確診為第四期三陰性乳腺癌(TNBC)后,在傳統化療與靶向治療效果有限的情況下,參与該項實驗性「腫瘤內疫苗【相關閱讀:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】(in situ tumor vaccine)」研究,病情出現明顯改善。
該研究由外科腫瘤學家兼臨床試驗研究員Fumito Ito(伊藤文人)團隊主導,目前仍處於Phase I(第一期臨床試驗)階段。

與傳統疫苗不同,此類「癌症疫苗」並非用於預防疾病,而是用於訓練人體免疫系統識別並攻擊已有腫瘤細胞。
該療法的核心機制包括:將免疫刺激藥物 poly-ICLC 直接注射至腫瘤內部,吸引並激活 cDC1樹突細胞(conventional type 1 dendritic cells),並配合局部放射治療,使腫瘤釋放抗原,同時再聯合兩種額外的腫瘤內注射藥物,以進一步強化免疫反應。
在這一過程中,被激活的樹突細胞會遷移至淋巴系統,啟動T細胞免疫反應,使免疫系統能夠在全身範圍內識別並攻擊癌細胞。研究團隊指出,這種方法的核心在於:「不是從外部殺死癌細胞,而是在腫瘤內部重新啟動免疫系統。」

臨床試驗設計方面,該Phase I研究自2023年啟動,共納入14名患者,並分為兩組:第一組僅接受腫瘤內注射治療;第二組則在此基礎上增加免疫調節藥物聯合治療。目前研究已完成患者招募。
初步結果顯示,第一組患者未觀察到明顯臨床改善;第二組6名可評估患者中,有2人出現明顯治療反應,其中一名反應最顯著的患者正是這位60歲第四期三陰性乳腺癌華裔女性。
在真實個案方面,一名60歲華裔女性陳秀芬罹患第四期三陰性乳腺癌,在經歷多次化療與靶向治療效果不佳后,病情一度惡化並出現多處轉移,幾近陷入治療困境。
在主治醫生建議下,她隨後參与南加州大學(USC)醫療團隊開展的新型癌症疫苗臨床試驗,由外科腫瘤學家Fumito Ito(伊藤文人,音譯)主導。該療法通過腫瘤內注射結合免疫激活機制,嘗試喚醒人體自身免疫系統攻擊癌細胞。

治療過程中,陳秀芬需頻繁往返醫院接受注射與放療,過程十分艱辛,但在完成多輪治療后,病情逐漸出現改善跡象。其家屬表示,原本已擴散至腦部及下肢的病灶在治療后明顯控制甚至消失,整體狀況逐步穩定,目前仍在持續隨訪與輔助治療中。
陳秀芬回憶,這段抗癌歷程充滿痛苦與不確定性,但在家人支持與新療法的幫助下,她逐漸重獲希望,並對目前的改善表示感恩。她認為,這項臨床試驗為她在絕境中帶來了新的生命轉機。
儘管治療過程密集且強度較高,但在療程結束后影像檢查顯示,體內已無明顯可檢測腫瘤跡象。
不過研究人員強調,該結果仍屬於早期觀察,患者仍需長期隨訪,以確認療效是否可持續。

機制解析方面,研究人員認為該療法的關鍵在於三步免疫激活:
首先,通過局部注射實現腫瘤內免疫啟動,使免疫系統在腫瘤發生現場被激活;
其次,通過cDC1樹突細胞「訓練」,使其識別腫瘤抗原並學習癌細胞特徵;
最後,由T細胞進入全身循環,實現對癌細胞的系統性攻擊。這一機制被認為具有潛在的「全身抗腫瘤能力」。
研究進展方面,該療法仍處於Phase I安全性驗證階段,主要目標是評估安全性與初步療效。研究負責人Fumito Ito表示:「雖然樣本量有限,但部分患者出現明顯反應,這對我們來說是非常重要的信號。」此外,該療法也已在部分皮膚癌及實體腫瘤患者中進行探索,並觀察到類似免疫激活現象。
據了解,研究團隊下一步的計劃是將推進至Phase II臨床試驗,擴大三陰性乳腺癌患者樣本規模,同時評估長期生存率與複發率,並探索該療法在其他實體腫瘤中的應用潛力。
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