消息 | 告別打針!風靡美英的減肥神葯改版,最快明年登陸澳洲
生產Ozempic和Wegovy的丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)表示,澳洲是其新型減肥藥片的高優先順序市場。
該葯本周已在英國開售,這也讓人們對這種每周注射替代方案明年初在澳上市抱有更大期待。
諾和諾德暫未為Wegovy片劑在澳洲的上市設定具體時間表,因為該葯仍需獲得澳洲藥品管理局(TGA)的批准。
但該公司表示,根據美國和英國的銷售情況來看,預計澳洲需求也將非常巨大。

Wegovy口服片劑已在美國上市。圖片來源:Bloomberg
諾和諾德大洋洲總經理Michael Azrak告訴《澳洲金融評論報》,他迫不及待想把這款藥物帶給澳洲人,因為這將大大擴大用藥渠道。
「澳洲是諾和諾德在全球範圍內的優先市場,所以我們當然有意願,一旦獲得TGA批准,就儘早讓澳洲人用上。」
據估計,目前每月已有大量澳洲人在服用被稱為GLP-1的減肥藥物,其中超過半數以個人名義自費購買注射劑,每月花費高達600澳元。
自2021年注射劑廣泛上市以來,該市場持續升溫,片劑被視為下一個新興前沿領域。
醫生和製藥公司預計,一旦片劑形式上市,需求將大幅飆升,因為很多人本就不喜歡打針。
據了解監管程序但未獲授權公開發言的知情人士透露,外界對片劑明年初進入澳洲市場抱有很高期望。
Azrak表示:「我們在美國看到的情況是,80%的口服片劑使用者是首次接觸GLP-1類藥物,這說明確實有人厭惡針頭,或者更偏好口服藥物。」
「第一個上市市場是今年1月的美國,這是史上最成功的藥品上市案例之一,自1月以來已開出300萬張處方。我們為生產基地投入了大量資金,以確保能滿足這一龐大需求。」
銷售減肥藥的遠程醫療集團Eucalyptus表示,在口服Wegovy本周于英國上市前,已有5萬人加入其英國等待名單,因此該公司正為澳洲即將到來的巨大需求做準備。
Eucalyptus臨床主任Matt Vickers說:「我們正急切等待澳洲的TGA批准,這將改變一切。」
「注射型GLP-1已經改變了減肥藥市場,但成本、獲取渠道和給藥方式,讓太多人望而卻步。」
Wegovy片劑本周在英國藥店和線上平台開售,引發巨大需求,數萬人已註冊等待名單。
自3月以來,TGA一直在評估諾和諾德的Wegovy片劑,以及美國競爭對手禮來(Eli Lilly)名為orforglipron的口服藥物。
根據TGA的規定,該局可參考美國食品藥品管理局(FDA)等可比海外監管機構的評估結果以加快審批,標準審批路徑最長為255個工作日。
Wegovy是一種基於肽的GLP-1藥物,片劑形式須空腹服用。
製藥商表示,其效果與注射劑相當。若在澳洲獲批,價格尚未確定,但未必會比每月注射劑便宜。

諾和諾德大洋洲負責人Michael Azrak表示,他迫不及待想把減肥藥片帶到澳洲。圖片來源:Renee Nowytarger
在美國,口服Wegovy通常比注射型便宜,儘管其司美格魯肽劑量更高(每片25毫克,注射劑為2.4毫克),原因是片劑進入人體的吸收效率較低。
此外,儲存片劑的成本也比需要冷藏的注射劑低。
生產Mounjaro的禮來公司在聲明中表示,正在尋求orforglipron在澳洲的註冊,目前已完成在40多個國家的監管申請。
其口服藥物已獲美國和阿拉伯聯合大公國批准。
醫生們認為,片劑形式將成為「遊戲規則改變者」,因為它將擴大用藥途徑,惠及那些不喜歡打針或想要更方便選擇的肥胖患者。
珀斯體重診所的肥胖專科醫生Mark Mellor說:「我們一生中總有某個階段習慣了吃藥,所以這縮小了差距,讓那些原本會被針頭嚇退的人更容易接受治療。」
不過他也指出,這些藥物價格高昂,意味著許多來自較低社會經濟地區、最需要它們的澳洲人反而負擔不起。
Anthony Albanese政府一直抵制將減肥藥更廣泛地納入藥品福利計劃(PBS)以治療肥胖的呼聲,原因是預計的高需求將令納稅人承擔數十億澳元支出。
目前,這些藥物僅對2型糖尿病患者提供補貼。
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