Novavax疫苗有望在澳獲批!預防重症效力100%
2021年11月01日 13:11
諾瓦瓦克斯公司(Novavax)已經向澳洲治療用品管理局(TGA)提交申請,希望臨時獲批在澳推廣諾瓦瓦克斯疫苗【相關閱讀:顯微鏡學家發表對四家疫苗公司的成分分析】。
澳洲九號台新聞報道稱,如果獲批,那麼諾瓦瓦克斯疫苗將成為繼牛津-阿斯利康、輝瑞和莫德納之後第四款在澳獲批的新冠疫苗【相關閱讀:真正的大流行才剛剛開始,它是年輕人因新冠疫苗而引發的心臟病發作】,也將成為澳洲的首款蛋白型新冠病毒疫苗。
諾瓦瓦克斯公司還宣布,除了向TGA提出申請外,最近還向藥品和醫療產品監管署(MHRA)提出了申請。
諾瓦瓦克斯總裁兼首席執行官Stanley C. Erck在一份聲明中說,「這次提交申請使諾瓦瓦克斯公司更接近於向澳洲提供第一款蛋白新冠病毒疫苗。再加上本周向英國提出的申請,我們距離在全球廣泛推廣我們疫苗的目標又進了一步。我們感謝澳洲的臨床試驗參与者、監管部門和疫苗專家,感謝他們對這一疫苗項目的協助和貢獻。」
澳洲九號台新聞指出,諾瓦瓦克斯疫苗需要接種兩次,間隔時間至少21天。
可儲存在2℃ – 8℃的環境中,這意味著現有的冷鏈渠道可用於運輸該型疫苗。
今年早些時候,諾瓦瓦克斯向TGA提交了在英國進行的有1.5萬名受試者參与的臨床試驗數據。
根據該數據:諾瓦瓦克斯疫苗對原始病毒株的有效性達到了96.4%,對Alpha變異毒株的有效性達到了86.3%,總體有效性為89.7%。
諾瓦瓦克斯還表示,根據在美國和墨西哥進行的有3萬名受試者參与的3期試驗,該型疫苗預防中度和重症的有效性為100%,總體有效性為90.4%。
不過,該公司並沒有公布針對目前流行的Delta變異毒株的有效性數據。
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