澳官方緊急提醒:熱門減肥藥或致永久失明

澳大利亞治療用品管理局(TGA)發布最新安全警告,提醒公眾注意,包括Ozempic在內的 GLP-1受體激動劑藥物,可能導致一種罕見但嚴重的眼部疾病。
此次警告涉及以下用於治療2型糖尿病和肥胖症的GLP-1類藥物:Semaglutide(商品名:Ozempic、Wegovy)
Tirzepatide(商品名:Mounjaro)
Dulaglutide(商品名:Trulicity)
Liraglutide(商品名:Saxenda)
TGA表示,這些藥物可能引發一種名為非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)的眼部疾病。

TGA在安全警告中指出:「NAION可能導致永久性視力受損,包括失明,目前尚無任何治療方法被證實能夠改善患者視力。」
NAION是由於眼球後方視神經的血液供應受阻所導致。患者通常會在早晨醒來時突然出現視力下降,且一般不會伴隨疼痛。
監管機構提醒,所有正在使用GLP-1類藥物的人都應密切關注任何視力變化。
如果出現視力下降或其他視覺異常,應立即停止用藥,並儘快就醫接受緊急檢查。

截至目前,TGA國家藥物不良反應資料庫已收到36例與GLP-1類藥物相關的NAION病例報告。
其中,23例與Semaglutide(Ozempic/Wegovy)有關;3例涉及Liraglutide(Saxenda);10例涉及Tirzepatide(Mounjaro)。
TGA表示,早在2024年,《美國醫學會雜誌·眼科學》(JAMA Ophthalmology)發表的一項研究首次提示GLP-1類藥物可能與NAION存在關聯。
該研究分析了近1.7萬名美國患者的數據,發現服用Semaglutide的患者發生NAION的風險,高於使用其他非GLP-1糖尿病藥物的人群。
TGA表示,自該研究發表后,監管機構已開展獨立評估,並向藥品諮詢委員會徵求專業意見。
代表澳大利亞最大驗光師群體的Optometry Australia表示,患者無需因這項最新警告而過度恐慌。
除非出現視力變化,否則沒有必要自行停止服用GLP-1類藥物。
該機構同時建議驗光師,在接診突然或原因不明視力下降的患者時,應主動詢問他們目前是否正在使用,或近期是否使用過GLP-1類藥物。
澳大利亞眼科研究中心的驗光師兼視覺科學家Dr Flora Hui表示,大約70%的NAION患者無法恢復視力。
她指出,糖尿病患者、睡眠呼吸暫停綜合征患者和高血壓患者患NAION的風險更高:此外,如果患者的視神經盤天生較擁擠,也更容易發生NAION。
視神經盤是視神經連接視網膜的位置,當空間過於狹窄時,神經纖維更容易因供血不足而受損。
不過,Dr Flora Hui強調,公眾無需因為TGA的此次更新而恐慌。

她說:「這些藥物確實存在發生NAION的小概率風險,因此,尤其是本身具備多種危險因素的人,更應充分了解相關風險,做出知情決定。」
「大家應積極改善其他危險因素,例如維護心血管健康、控制血壓和膽固醇。」
「最重要的是,在接受這些藥物治療期間,應定期接受驗光師或眼科醫生檢查,並主動告知醫生自己正在服用這些藥物。」
墨爾本大學代謝神經科學實驗室負責人Garron Dodd教授則認為,目前仍不能確定GLP-1類藥物本身就是導致NAION的直接原因。
他說,由於絕大多數服用這些藥物的人,本身就已經存在糖尿病、肥胖等NAION危險因素,因此很難區分到底是藥物還是基礎疾病導致了風險增加。
「目前幾乎所有證據都屬於回顧性研究,主要來自保險理賠資料和電子病歷。」
「要把藥物本身的影響,與它所治療疾病帶來的風險區分開來,是最困難的部分,而目前還沒有任何研究真正做到這一點。」
Garron Dodd強調,人們不應僅因為這次安全警告就自行停葯。
他說:「對於2型糖尿病患者或嚴重肥胖患者來說,這類藥物在保護心血管、腎臟以及改善代謝方面的益處已經得到充分證實。」
「突然停葯本身也存在風險,因此任何調整治療方案,都應該與開藥醫生充分溝通后再決定。」
事實上,世衛組織(WHO)去年6月已經就Semaglutide類藥物可能增加NAION風險發出警告。
與此同時,歐洲藥品管理局(EMA)也建議更新相關產品說明書。
EMA表示,NAION屬於一種極為罕見的不良反應,預計發生率最高約為每1萬名使用者中出現1例。
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