以後徹底買不到了！華人這款常備感冒藥，全面退出澳洲市場
一款常用於感冒、流感調理的藥用草本補充劑成分，因存在嚴重過敏風險，將逐步撤出澳洲市場。
澳洲治療用品管理局（TGA）于周一發布公告，正式禁止將穿心蓮（Andrographis paniculata）應用於澳洲市場的新增藥品。
目前市面上已上市的含穿心蓮產品不會即刻下架，TGA同時呼籲各大供應商主動召回相關在售產品。
穿心蓮原產於印度與斯里蘭卡，是阿育吠陀醫學及中國傳統醫學中的常用草本成分，主要用於調節免疫力、緩解感冒和流感相關不適癥狀。
當前澳洲市場上共有約80款含穿心蓮的相關產品，廣泛在售于各大超市、保健品店及藥房。
近年來，業界對於該草本成分的安全隱患擔憂持續加劇。此前已有多起使用者出現過敏性休克的相關報告，2024年6月更是出現了一例致死案例。
TGA表示，監管部門仍在持續收到含穿心蓮製劑引發過敏性休克的不良反應報告。
TGA解釋了此次管控調整的原因：將穿心蓮從《允許使用成分認定》清單中移除，是因為在現有列名藥物監管框架下，該成分引發嚴重過敏反應（含過敏性休克）的風險無法被有效管控、充分降低。
此次管控決策，基於今年4月完成的專項安全審查結果。審查數據顯示，截至2025年12月，穿心蓮相關不良反應記錄累計達1368宗，其中近300宗為過敏性休克病例。
TGA指出，穿心蓮引發的過敏反應具有極強的不可預測性：部分使用者首次服用即出現過敏癥狀，也有部分人群長期服用無異常，後續卻突發過敏反應。
目前，醫學界尚未明確穿心蓮誘發過敏性休克的具體機制，且絕大多數出現不良反應的使用者，過往均無過敏史、哮喘病史等基礎病史。
澳洲補充藥物行業主要倡導機構Complementary Medicines Australia對此次全面禁令提出異議。該機構認為，穿心蓮應參照撲熱息痛（paracetamol）、抗生素等藥物的管理模式，以標註風險警示的方式規範使用，而非全面禁用。
該機構表示，全面禁令並非合理舉措，會導致數十萬澳洲民眾無法繼續使用這款長期安全適配的調理產品。同時有大量證據表明，禁令落地后，多數消費者會轉向無任何安全警示的境外網購產品，反而加劇安全風險。
目前，TGA已強力督促相關供應商主動停產含穿心蓮的膳食補充劑，並面向消費者啟動產品召回工作。
針對未主動停產、召回的企業，TGA將從10月中旬起啟動監管執法，強制終止此類產品的市場供應。
澳洲企業BioCeuticals回應稱，旗下ArmaForce、Clinical ImmuneForce兩款補充劑均含有穿心蓮成分，目前企業已暫停相關庫存發貨，並積極與TGA開展溝通對接。
BioCeuticals強調，消費者的健康與安全是企業的首要準則。
監管部門提醒廣大消費者，及時自查家中常備藥品、保健品的成分表，確認是否含有穿心蓮，再酌情判斷是否繼續使用相關產品。
據了解，穿心蓮後續將被納入監管更嚴格的註冊藥物管理渠道，該渠道對藥品資質、臨床數據、消費者用藥說明均有明確強制要求。
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