重磅！澳官宣批准：逆轉痴呆症神葯！全球首款
//前言//
重磅！
醫學界迎來重大突破，
即將終結痴獃！
澳洲一直拒絕引入，
然而如今終於改口！
#01：
新葯問世
即將終結痴獃！
在澳大利亞，老年痴獃已然成為澳大利亞人的第二大死亡原因，數十萬澳大利亞人患有這一病症，預計很快將成為死亡的主要原因。
近年來一款專門治療阿爾茨海默病的新葯問世，震驚整個醫學界，這種不治之症終於有救了？！
圖片來源：alzint.org
2024年，FDA緊急批准了一款名為「donanemab」的新葯，用於治療早期癥狀性阿爾茨海默症，這款藥物被寄予厚望，甚至被譽為「記憶橡皮擦」。
同時也是第二種獲得FDA批准的治療阿爾茨海默病的藥物，第一種名為lecanemab。
當時專家表示，這「可能是阿爾茨海默病終結的開始」！
臨床試驗數據顯示，donanemab在18個月內能夠減緩認知和功能衰退達35%，並將疾病進展到下一階段的風險降低39%。這一成果無疑為阿爾茨海默症患者帶來了新的希望。
Donanemab的作用機制是通過針對大腦中的澱粉樣蛋白沉積（阿爾茨海默症的標誌性特徵之一），幫助身體清除這些過量的斑塊，從而減緩認知衰退。
通過靜脈注射，每四周一次，最長持續 18 個月，能夠顯著減少這些斑塊的積累，從而延緩疾病的進展。
然而，donanemab並非完美無缺。儘管其療效顯著，但副作用也不容忽視。
圖片來源：theguardian.com
#02：
澳洲曾拒絕使用
TGA剛剛批准
FDA指出，donanemab可能會引發腦腫脹或出血等副作用。在1700人的晚期試驗中，儘管大多數副作用較為輕微，但仍有三例死亡案例被歸因於該藥物。
此外，donanemab的高昂價格也令人望而卻步。每瓶藥物售價近700美元，一年的療程預計需要3.2萬美元。
圖片來源：www1.racgp.org.au
在澳大利亞，類似藥物lecanemab的註冊申請曾被治療商品管理局（TGA）拒絕，理由是「其展示的療效並未超過使用該藥物的安全風險」。
圖片來源：www1.racgp.org.au
這一決定引發了痴呆症倡導團體的失望, 此前該藥物已經在包括英國、美國、日本和中國在內的許多國家獲得批准。
澳大利亞痴呆症協會首席執行官Tanya Buchanan教授表示，這一決定將剝奪澳大利亞患者選擇新治療的機會。
然而最新的報道稱，目前，TGA已經批准了這種藥物在澳洲使用。
圖片來源：abc.net.au
不過，目前它尚未被列入藥品福利計劃，這意味著它不受政府補貼。生產該藥物的製藥公司Eli Lilly表示，Donanemab 在 PBS 上市的申請將於 7 月接受諮詢委員會的審查。
面對剛剛提到的副作用，專家稱，最重要的是對使用者進行密切的監測。
莫納什大學認知健康計劃負責人艾米·布羅德曼表示，併發症通常沒有任何癥狀，因此需要定期進行核磁共振掃描，以確保及早發現任何副作用。
「令我感到安心的是，只有極少數人因為腫脹或出血而不得不停止試驗，但我們需要確保人們受到適當的監測。」
任何擁有兩份阿爾茨海默氏症風險基因 ApoE4 的人都會面臨更高的腦腫脹和出血風險，不能服用 Donanemab，因此 TGA 要求任何考慮服用該藥物的患者都必須進行基因檢測以檢查該基因。
除了這種藥物之外，剛剛研發出來全球首創的痴獃藥物，也即將在澳洲進行試驗！
#03：
全球首創藥物
將在澳洲開啟試驗
最近，一則重磅消息傳來：一種可以延緩甚至阻止阿爾茨海默病發作的世界領先藥物，將於下個月在澳洲進行試驗，將為對抗該疾病帶來新的希望！
圖片來源：heraldsun.com.au
此次試驗的藥物名為 remternetug，是一種旨在預防阿爾茨海默病發生的實驗性痴獃藥物。
當地研究人員將通過測試這種新的注射藥物，探究其是否能夠在患者出現明顯癥狀之前，延遲甚至阻止疾病的發作。
參与這項實驗試點的皇家墨爾本醫院的認知神經病學負責人 Amy Brodtmann 教授表示，他們希望在短短几個月的招聘時間內招募到儘可能多的參与者。
她強調，參与此次試驗意味著人們將有機會接觸到世界首創的藥物，這種藥物極有可能避免阿爾茨海默病的發作。
Brodtmann 教授滿懷期待地說：「我非常希望這會奏效。」
若試驗成功，該藥物不僅能為早期篩查計劃打開大門，更會改變治療模式，帶來衛生系統格局的徹底轉變。
圖片來源：heraldsun.com.au
有關參与試驗的詳細信息，可聯繫下郵箱：[email protected]（皇家墨爾本醫院）
[email protected]（Box Hill醫院）。
澳洲多家醫院參与了實驗，所有其他參与試驗的醫院及聯繫方式都可以在網路上查詢。
不同於上面提到的donanemab，remternetug 試圖通過降低蛋白質的 「粘性」 來阻止澱粉樣蛋白的積累，進而防止腦損傷，真正做到阻止斑塊的形成。
這款新葯同樣由開發 donanemab 的Eli Lilly公司研發，使用方式和一些糖尿病藥物類似，可自行注射，每 1 到 2 個月給葯一次，試驗中的患者將在一年半內注射 12 次，研究時間還有可能進一步延長。
此次試驗的意義非凡，它針對的是出現早期變化的人群，比如那些開車時偶爾迷路，或引起親人擔憂，但在認知測試中仍能獲得正常分數的人。
圖片來源：heraldsun.com.au
試驗將通過檢測血液發現阿爾茨海默氏症的早期指標進行篩查，面向 65 至 80 歲未確診的人群，參与者還需接受 MRI 掃描，其中一半將接受安慰劑。
澳大利亞痴呆症協會名譽醫學顧問邁克爾・伍德沃德副教授表示，這項試驗對當地患者來說絕對是一個重大進展，人們迫切需要更好的早期治療選擇，能夠為患者提供澱粉樣蛋白靶向治療令人欣喜。
最後
阿爾茨海默症新葯的問世帶來了希望，
但也伴隨著風險和挑戰，
不過，
離徹底戰勝這一疾病又近了一步。
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